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軟艙體無菌隔離器由滅菌實驗艙、傳遞艙兩個艙體和汽化過氧化氫滅菌器等組成，傳遞艙對樣品、檢驗用具、培養(yǎng)基及緩沖液進行滅菌處理，在通過RTP無菌傳遞進入實驗艙進行無菌檢查。隔離器采用硬艙體結(jié)構(gòu)，艙體內(nèi)材質(zhì)為316不銹鋼或無毒PVC，艙體外材質(zhì)為304L不銹鋼或無毒PVC。艙內(nèi)潔凈度符合GMP *的要求。控制系統(tǒng)可進行自動控制操作、運行檢測。內(nèi)部物料的轉(zhuǎn)運通過隔離器自帶的手套進行操作。滅菌結(jié)束后，通過進出分口的高效過濾器H14進行內(nèi)部凈化，使艙體內(nèi)部持續(xù)維持*層流。實驗艙內(nèi)集成集菌儀，供藥品無菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗結(jié)束后，通過外開門傳出隔離器。
操作步驟：
第1步：供試品及檢驗工具的進入；
第2步：滅菌前的準備；
第3步：除濕——調(diào)節(jié)——滅菌——通風排殘；
第4步：實驗操作。
軟艙體無菌隔離器的使用特點：
1、集成汽化過氧化氫發(fā)生器，實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制，自動滅菌，自動保壓運行。
2、可集成安裝集菌儀，與國內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
3、所有單元均采用模塊化設計，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達到同樣滿意的性能。
4、配備遠程控制功能和遠程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能，方便客戶保養(yǎng)維修。
5、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機械強度，可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。
6、空氣過濾和進出風機構(gòu)：主要由低噪音風機、靜壓箱和H14級高效過濾器，電動蝶閥及管道組成，確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
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