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國務院計量行政部門針對標準物質辦理許可證的規定

來源:成都彼樣生物科技有限公司   2021年09月26日 09:38  
 一、適用范圍
  1.辦理《制造計量器具的許可證》的標準物質是指列入《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》中第二條第(二)部分的第11項的計量器具。
  2.標準物質的定級,分為一級標準物質和二級標準物質。
  二、申請
  1.凡制備標準物質申請《制造計量器具許可證》的單位,須經主管部門同意后,向國務院計量行政部門提出申請。
  2.申請單位按《標準物質管理辦法》第七條的要求填寫《制造計量器具許可證申請書》,并提供樣品和有關資料。申請書樣式由國務院計量行政部門統一印發。
  3.國務院計量行政部門接收申請后,首先組織進行標準物質定級鑒定。
  三、一級標準物質的鑒定
  1.凡申報一級標準物質的,由國務院計量行政部門標準物質辦公室聘請專家對申報的技術材料進行初審,并提出初審意見。
  2.根據需要,國務院計量行政部門授權國內具有檢驗條件的實驗室對樣品的標準值進行檢驗,檢驗后,提交檢驗證書或原始數據。檢驗費由申請單位支付。
  3.經過初審和檢驗后,對數據和材料需進行補充和改進的,由國務院計量行政部門標準物質辦公室以書面形式通知申請單位進行改進。
  4.初審和檢驗通過后,由國務院計量行政部門國家標準物質技術評審委員會進行評審,技術評審委員會按《標準物質管理辦法》第六條第(一)部分規定的條件進行評審并以無記名投票方式表示認可與否,票數超過到會委員的三分之二者,評審即為通過。通過評審的,評審結果報國務院計量行政部門。
  5.國務院計量行政部門審批后,頒發一級《標準物質證書》統一編號,并列入*標準物質目錄作為全國通用型式正式發布。
  四、二級標準物質的定級鑒定
  1.國務院計量行政部門根據需要,聘請國內具有檢驗條件的實驗室對申請二級標準物質的樣品進行檢驗。檢驗后,由負責檢驗的實驗室向國務院計量行政部門提交檢驗證書或原始數據。檢驗費由申請單位支付。
  2.經檢驗合格的,由國務院計量行政部門按專業分類委托部級歸口管理部門聘請專家組成部級標準物質技術評審委員會進行評審。技術評審委員會會按《標準物質管理辦法》第六條第(二)部分規定的條件進行評審。評審通過后,將評審結果報國務院計量行政部門。
  3.國務院計量行政部門審批后,頒發二級《標準物質證書》,統一編號,并列入國家二級標準物質目錄。
  五、許可證的頒發和管理
  1.對取得《標準物質定級證書》的單位,國務院計量行政部門根據需要委托地方人民政府計量行政部門對其生產設施、技術人員水平、分析測試設備以及實驗條件等進行審核。
  2.審核通過后,辦法標準物質《制造計量器具許可證》。
  六、其他 申請《制造計量器具許可證》應繳納費用?!吨圃煊嬃科骶咴S可證》的申請費按國家物價局(88)價涉字49號文的規定繳納。申請費用應在提交申請書時同時繳納。


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