國(guó)家藥品對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄查詢
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)管理工作,實(shí)現(xiàn)管理的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化,更好地為藥品檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)提供服務(wù),制定本辦法。
第二條本辦法適用于中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)、參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作的二級(jí)供應(yīng)單位。
第三條國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行按需供應(yīng),采取兩級(jí)供應(yīng)模式。中檢院作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一級(jí)供應(yīng)單位向二級(jí)供應(yīng)單位發(fā)放國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);兩級(jí)供應(yīng)單位均可直接向藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)、科研單位等最終使用者供應(yīng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);對(duì)非上述范圍內(nèi)機(jī)構(gòu)、單位或個(gè)人,原則上不予提供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
第四條國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格,并及時(shí)通過中檢院網(wǎng)站予以公布。為彌補(bǔ)二級(jí)供應(yīng)單位供應(yīng)成本,一級(jí)供應(yīng)單位向二級(jí)供應(yīng)單位發(fā)放國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),采取批發(fā)價(jià)。
第五條中檢院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理處負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)的組織管理工作,具體職責(zé)為:
(一)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)計(jì)劃的審核、組織、實(shí)施;
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來源:中國(guó)食品藥品檢定研究院(中檢院)
(二)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)全國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫存和需求情況,決定新批號(hào)的供應(yīng)時(shí)間和數(shù)量;
(三)負(fù)責(zé)應(yīng)急檢驗(yàn)用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、調(diào)配和供應(yīng)工作;
(四)負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)二級(jí)供應(yīng)單位的資格審查和年度工作評(píng)估。
第六條中檢院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)服務(wù)中心負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作,具體職責(zé)為:
(一)負(fù)責(zé)向二級(jí)供應(yīng)單位發(fā)放國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(二)負(fù)責(zé)直接向藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關(guān)科研單位等使用者提供國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
(三)負(fù)責(zé)收集整理二級(jí)供應(yīng)單位、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用者的意見和需求。
第七條中檢院計(jì)劃財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)資金的結(jié)算和管理,負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨款的收取、結(jié)算和會(huì)計(jì)核算;負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)欠款的及時(shí)催繳。
第八條中檢院信息處負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的管理和維護(hù)。
第九條二級(jí)供應(yīng)單位可申請(qǐng)參與也可要求終止參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)工作。
第十條二級(jí)供應(yīng)單位在申請(qǐng)參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作時(shí),應(yīng)填寫《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作申請(qǐng)表》)(附件1),加蓋單位公章后報(bào)中檢院。經(jīng)中檢院組織資格審查后,對(duì)符合要求的單位發(fā)出《資格確認(rèn)函》。終止參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作的變更申請(qǐng)可以函件形式報(bào)送中檢院。
第十一條二級(jí)供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)承接國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)二級(jí)供應(yīng)業(yè)務(wù),并應(yīng)具備以下資質(zhì):
(一)具備與供應(yīng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施及工作人員,有健全的質(zhì)量保證、經(jīng)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)管理制度并有效執(zhí)行;
(二)使用中檢院提供的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)軟件管理系統(tǒng),出入庫記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫存發(fā)生變化時(shí),能夠及時(shí)通過互聯(lián)網(wǎng)予以更新;
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