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我國實驗室耗材發展現狀與存在的問題

來源:濟南來寶醫療器械有限公司   2021年08月16日 16:13  

目前,因為大部分實驗室耗材不屬于醫療器械,所以,全國實驗室耗材的生產廠家無法從國家食品藥品監督管理局公布的數據查出,按照多年市場經驗積累,保守估計全國生產實驗室耗材的廠家不低于1000家,尤其是像發達地區的浙江、江蘇,估計每個地區生產廠家都不低于50家。我國現階段實驗室耗材的市場狀況:

 

一、市場低價競爭

 

現在實驗室耗材市場銷售的達成基本都是通過地區或使用單位招投標完成,很多地區招投標中評標的重要條件就是低價入圍,基本不考慮企業的生產成本、實際運營成本以及企業的履約能力,很多企業在中標后通過更改產品克重等降低產品質量的手段來達到銷售目的,對于一些靠質量、靠服務取勝的公司來說有時候入圍都很難,導致部分大企業寧可做出口業務也不愿意做內銷業務。

 

二、實驗室耗材門檻低,競爭企業多

 

絕大部分實驗室耗材,不屬于醫療器械監管的范疇,通俗來說大部分都是日用品或工業品,大部分產品沒有統一的行業標準,不同地區存在的監管手段也不同,因此,可以說實驗室耗材是一個亂象叢生的行業,相對IVD領域,實驗室耗材的市場總額較小,但是生產廠家眾多,競爭異常激烈。

 

三、規模小,高附加值產品少

 

實驗室耗材本來市場容量不大,在目前的實驗室耗材市場中,高附加值的耗材主要集中在分子生物學類耗材、細胞培養類耗材和機器配套耗材,如無熱源/無酶的濾芯吸頭,PCR八連管,PCR板等,一些使用量大的高等級醫院大部分都使用進口的,價格基本是國產的3倍以上,專機的耗材更是由于其壟斷性至少價格高出50%以上。

 

四、創新能力不足,研發投入少,沒有擁有核心技術

 

由于實驗室耗材單一產品市場規模不大,行業起步較晚等因素,目前,國內專業生產實驗室耗材的企業,大部分都是靠模仿外國產品來完成生產,其關鍵研發,初創基本沒有。特別是模具設計與制造,作為塑料產品的核心技術,一是目前我國整體的模具設計制造水平,受制于材料質量及后處理工藝的原因,不能穩定保持*水平,二是,據調查,行業內絕大部分企業,均不具備完整的模具設計與加工能力,這就對于產品的研發設計,性能改良,生產維護,質量穩定都提出了嚴峻的挑戰。浙江拱東于2013年創立了自己的全資子公司—邁德醫用模具,是業內一家具備產品設計,模具制造,生產和銷售、服務的全產業鏈耗材企業。

 

五、專業性的服務水平低,品牌信譽差

 

受限于當前實驗室耗材在檢驗行業中的比重不高的原因(目前沒有詳細的耗材市場數據做參考),很多實驗室耗材的銷售基本靠IVD市場的銷售商來完成,國內生產企業中擁有售后服務的企業*,只有像廣州陽普、浙江拱東等少數企業配備較專業的市場服務部門,其他企業若產品出現問題,基本沒有專業的市場銷售人員對接解決。

 

以BD、格瑞納等*為例,一般除了不定期的組織一些產品研討會等,他們還會在產品售后方面,設立專業的售后服務隊伍,為自己的產品在使用過程中保駕護航。

 

反觀國產品牌耗材,由于產品穩定性差,欠缺售后服務等原因,導致國內客戶在選擇實驗室耗材時,只考慮選擇那些品牌信譽好的洋品牌、洋廠家。

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