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你知道藥品陰涼柜的溫濕度標準是多少嗎?

來源:濟南來寶醫療器械有限公司   2021年08月16日 16:13  

有客戶留言藥品陰涼柜的溫濕度標準是多少?

GSP認證要求的藥品儲存條件要有藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

一般來說,溫度2~10℃,陰涼8℃-20℃,常溫室里開空調等不能保證存儲的溫度的穩定性,對藥品的高低溫差產生影響,容易造成藥品變質。如果選擇家用冷藏冰箱,存儲容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和藥品混合腐蝕藥品,藥品的氣味重。家用冷藏冰箱不適合保存藥品,而且不符合認證規范的要求。 那么選擇合適的GSP藥品陰涼柜至關重要。我認為一看藥品陰涼柜和冷藏箱的廠家資質、產品技術參數。產品的質量有保證、售后服務也方便。二看產品是否有優勢,即讓您順利通過GSP認證檢查,保證花錢物有所值,解決藥店經營難題,便于存儲藥品。藥品柜按照溫度可以劃分為藥品常溫柜、藥品陰涼柜、藥品冷藏柜。日常使用中,藥品柜就是默認指的藥品常溫柜,可以儲藏常溫(30°C一下)狀態下藥品。這種藥品柜使用范圍廣泛,成本低,適合大多數藥品的儲藏。藥品陰涼柜適合儲藏要求溫度在8°C~20°C之間的藥品,同時要避光。由于國家加強了對藥品的監管,新版GSP藥品管理規范就要求所有制藥企業都要嚴格按照要求進行藥品儲藏放置,常溫柜也要放在藥品陰涼柜中。新規的出臺加速了藥品陰涼柜的普及。藥品冷藏柜適合儲藏要求低溫的藥品,這類藥品比較少,要求環境溫度在8°C以下。

藥品陰涼柜常見問題

1.藥品陰涼柜內部會不會有水珠或者水霧?

柜子是風冷式制冷,不會出現水珠水霧現象。

2.藥品陰涼柜與冷藏箱有什么不同?

(1)冷藏箱屬于醫療器械,陰涼柜不屬于醫療器械;

(2)在功能上,藥品冷藏箱可用于儲存藥品、試劑、疫苗等對溫度敏感的生物制品,標準溫度在2-8℃,藥品陰涼柜一般用來儲存對溫度稍有耐受力的小兒藥,試劑,栓劑,呼吸系統用藥等,溫度在8-20℃。

補充下,藥品冷藏箱,夏天的時候高溫高濕,潮氣在門外側水汽液化凝露,屬于正常現象,如室內開空調,放在通風處,情況會好轉,等到天氣變化,溫濕度降下,就沒問題了。

3.藥品陰涼柜與展示柜有什么區別

展示柜是以往藥店常用的放藥品的柜子,常溫保存用,而藥品陰涼柜的特點就是溫度8-20℃ ,濕度是35%-75%,風冷式制冷,不凝露,不結霜,新版的GSP認證要求藥店是要用藥品陰涼柜來盛放藥品。

4.藥店用多大的陰涼柜合適,怎么選擇?

建議一般大中規模藥店選擇三門陰涼柜或者雙門陰涼柜,規模小的藥店選 擇單開門360升或者160升的柜子,門BLC-660的藥品陰涼柜廣泛適用。

5.有無蒸發器?

有,內部銅質蒸發器,使用壽命長,時間久了,制冷效果也不會下降。

6.你們陰涼柜質保是幾年,售后是怎么樣的呀?

質保是一年的,終生維修。提供電話指導服務。

7.想知道,這個柜子,那個擱架可以調嗎?

擱架標配是6層,可以調節,可以增減。

8.新版GSP認證對藥品陰涼柜要有哪些基本的要求有哪些?

(1) 藥品陰涼柜的溫度為:8-20℃,溫度數據有顯示讀取功能;

(2) 連續、自動的溫度記錄和監控(部分地區要求)

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