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你知道藥品陰涼柜的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)是多少嗎?

來源:濟(jì)南來寶醫(yī)療器械有限公司   2021年08月16日 16:13  

有客戶留言藥品陰涼柜的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)是多少?

GSP認(rèn)證要求的藥品儲(chǔ)存條件要有藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫房。其中常溫庫溫度為0~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。

一般來說,溫度2~10℃,陰涼8℃-20℃,常溫室里開空調(diào)等不能保證存儲(chǔ)的溫度的穩(wěn)定性,對藥品的高低溫差產(chǎn)生影響,容易造成藥品變質(zhì)。如果選擇家用冷藏冰箱,存儲(chǔ)容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和藥品混合腐蝕藥品,藥品的氣味重。家用冷藏冰箱不適合保存藥品,而且不符合認(rèn)證規(guī)范的要求。 那么選擇合適的GSP藥品陰涼柜至關(guān)重要。我認(rèn)為一看藥品陰涼柜和冷藏箱的廠家資質(zhì)、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。產(chǎn)品的質(zhì)量有保證、售后服務(wù)也方便。二看產(chǎn)品是否有優(yōu)勢,即讓您順利通過GSP認(rèn)證檢查,保證花錢物有所值,解決藥店經(jīng)營難題,便于存儲(chǔ)藥品。藥品柜按照溫度可以劃分為藥品常溫柜、藥品陰涼柜、藥品冷藏柜。日常使用中,藥品柜就是默認(rèn)指的藥品常溫柜,可以儲(chǔ)藏常溫(30°C一下)狀態(tài)下藥品。這種藥品柜使用范圍廣泛,成本低,適合大多數(shù)藥品的儲(chǔ)藏。藥品陰涼柜適合儲(chǔ)藏要求溫度在8°C~20°C之間的藥品,同時(shí)要避光。由于國家加強(qiáng)了對藥品的監(jiān)管,新版GSP藥品管理規(guī)范就要求所有制藥企業(yè)都要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行藥品儲(chǔ)藏放置,常溫柜也要放在藥品陰涼柜中。新規(guī)的出臺(tái)加速了藥品陰涼柜的普及。藥品冷藏柜適合儲(chǔ)藏要求低溫的藥品,這類藥品比較少,要求環(huán)境溫度在8°C以下。

藥品陰涼柜常見問題

1.藥品陰涼柜內(nèi)部會(huì)不會(huì)有水珠或者水霧?

柜子是風(fēng)冷式制冷,不會(huì)出現(xiàn)水珠水霧現(xiàn)象。

2.藥品陰涼柜與冷藏箱有什么不同?

(1)冷藏箱屬于醫(yī)療器械,陰涼柜不屬于醫(yī)療器械;

(2)在功能上,藥品冷藏箱可用于儲(chǔ)存藥品、試劑、疫苗等對溫度敏感的生物制品,標(biāo)準(zhǔn)溫度在2-8℃,藥品陰涼柜一般用來儲(chǔ)存對溫度稍有耐受力的小兒藥,試劑,栓劑,呼吸系統(tǒng)用藥等,溫度在8-20℃。

補(bǔ)充下,藥品冷藏箱,夏天的時(shí)候高溫高濕,潮氣在門外側(cè)水汽液化凝露,屬于正?,F(xiàn)象,如室內(nèi)開空調(diào),放在通風(fēng)處,情況會(huì)好轉(zhuǎn),等到天氣變化,溫濕度降下,就沒問題了。

3.藥品陰涼柜與展示柜有什么區(qū)別

展示柜是以往藥店常用的放藥品的柜子,常溫保存用,而藥品陰涼柜的特點(diǎn)就是溫度8-20℃ ,濕度是35%-75%,風(fēng)冷式制冷,不凝露,不結(jié)霜,新版的GSP認(rèn)證要求藥店是要用藥品陰涼柜來盛放藥品。

4.藥店用多大的陰涼柜合適,怎么選擇?

建議一般大中規(guī)模藥店選擇三門陰涼柜或者雙門陰涼柜,規(guī)模小的藥店選 擇單開門360升或者160升的柜子,門BLC-660的藥品陰涼柜廣泛適用。

5.有無蒸發(fā)器?

有,內(nèi)部銅質(zhì)蒸發(fā)器,使用壽命長,時(shí)間久了,制冷效果也不會(huì)下降。

6.你們陰涼柜質(zhì)保是幾年,售后是怎么樣的呀?

質(zhì)保是一年的,終生維修。提供電話指導(dǎo)服務(wù)。

7.想知道,這個(gè)柜子,那個(gè)擱架可以調(diào)嗎?

擱架標(biāo)配是6層,可以調(diào)節(jié),可以增減。

8.新版GSP認(rèn)證對藥品陰涼柜要有哪些基本的要求有哪些?

(1) 藥品陰涼柜的溫度為:8-20℃,溫度數(shù)據(jù)有顯示讀取功能;

(2) 連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控(部分地區(qū)要求)

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