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集菌儀的工作原理

來(lái)源:北京磐研科技有限公司   2021年08月12日 10:21  
  在微生物學(xué)中,藥物產(chǎn)品可分為兩組,無(wú)菌和非無(wú)菌,集菌儀原理在非無(wú)菌藥物有必要滿足包含恰當(dāng)?shù)奈⑸锛兌纫?guī)范,制作藥物,有必要契合其預(yù)期用處,契合商場(chǎng)授權(quán)的要求,不會(huì)因安全性,質(zhì)量或功效缺乏而使患者處于危險(xiǎn)之中,為了達(dá)到質(zhì)量方針,有必要查驗(yàn)藥品的一切階段,包含一切事項(xiàng),這些事項(xiàng)獨(dú)自或共同影響產(chǎn)品的質(zhì)量,包含原材料,制作進(jìn)程和集菌儀查驗(yàn)。智能集菌儀運(yùn)用的方法和取得的成果應(yīng)契合相應(yīng)的規(guī)范和規(guī)范,對(duì)原材料和制品進(jìn)行的測(cè)驗(yàn),涉及總需氧微生物計(jì)數(shù)和總酵母和霉菌計(jì)數(shù)的微生物計(jì)數(shù)測(cè)驗(yàn),以及對(duì)特定微生物的測(cè)驗(yàn),金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌,大腸埃希氏菌,沙門氏菌屬,白色念珠菌。
 
  鑒于微生物污染能夠減少乃至消除藥物的治療效果,或引起藥物誘導(dǎo)的感染,集菌儀原理查驗(yàn)微生物成長(zhǎng)是非常重要的,藥物中存在的微生物不僅從感染的視點(diǎn)來(lái)看是危險(xiǎn)的,此外還或許改動(dòng)藥物的化學(xué),物理和感官特性,改動(dòng)活性成分的含量,微生物能夠?qū)⑺幬镛D(zhuǎn)化為有毒物質(zhì),乃至低水平的病原微生物,即使在首要污染物消失后仍然存在,可導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)效。不僅引起不良細(xì)菌感染微生物的存在是有害的,并且代謝物毒素的存在或許導(dǎo)致不良癥狀,即使被少量包含,這些毒素相關(guān)疾病中的一些包含腹瀉,急性胃腸炎或腹痛。癥狀從輕度到消失,取決于個(gè)體對(duì)毒素的敏感性,攝入毒素的量和受害者的一般健康狀況。
 
  在藥物制作進(jìn)程中運(yùn)用集菌儀查驗(yàn)微生物成長(zhǎng),微生物成長(zhǎng)是成長(zhǎng)進(jìn)程中產(chǎn)生有毒成分的危險(xiǎn),并且還或許損害藥物的化學(xué)和藥理學(xué)性質(zhì),特別是微生物蛋白酶能夠分解生物產(chǎn)品中的蛋白質(zhì),制作,檢測(cè)和貯存設(shè)備不應(yīng)有微生物成長(zhǎng),這或許是原材料,中間產(chǎn)品的污染源,制作和集菌儀原理設(shè)備應(yīng)具有受控拜訪,并具有查驗(yàn)或避免微生物進(jìn)入設(shè)備的程序,將查驗(yàn)微生物毒素的危險(xiǎn),并確保藥物免受微生物降解的穩(wěn)定性,強(qiáng)壯的集菌儀查驗(yàn)是無(wú)菌藥品制作進(jìn)程所需的重要組成部分。

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