一次性注射針剛性測(cè)試儀特點(diǎn)及操作方法—上海遠(yuǎn)梓

1. 概述：

GX9626-D一次性注射針剛性測(cè)試儀是根據(jù)GB18457（ISO9626-1991） “制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管”中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)制造的。專門用于測(cè)試醫(yī)用注射針（管）的剛性。

GX9626-D一次性注射針剛性測(cè)試儀由智能控制器、測(cè)力機(jī)構(gòu)、測(cè)距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定，無(wú)須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。

2．技術(shù)參數(shù)：

2.1 環(huán)境：

工作溫度：5～40℃

相對(duì)濕度：45～80％

電源電壓：220V±22V

電網(wǎng)頻率：50HZ±1HZ

設(shè)備類型：I類B型

2.2  顯示方式：

2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。

2.2.2 采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤。

2.3  消耗功率：200VA

2.4  儀器4儀器加載范圍：0～60N， 精度：±0.1N。

2.5  擱針架跨距制造精度：±0.1mm。

2.6  針管繞度測(cè)量范圍：0～0.8mm，精度：±0.01mm。

2.7  加載速率：加載到設(shè)定值時(shí)，其速率＜1mm/min。

3．原理方框示意圖：如圖1所示。

4.使用方法：

4.1如圖2所示，將儀表水平安放在測(cè)試臺(tái)上。

4.2選用與被測(cè)注射針相匹配的跨距塊（見(jiàn)表1），將其安裝在傳感器上。

4.3將電源插頭插在配電板上，配電板上的電源插座的地線必須可靠接地。

4.4剛性實(shí)驗(yàn)條件：見(jiàn)表1

5.操作說(shuō)5.1打開(kāi)電源，延時(shí)10秒后屏幕顯示第1屏：見(jiàn)圖3

                醫(yī)用注射針針管剛性實(shí)驗(yàn)條件

5.2 按任意鍵后轉(zhuǎn)入第2屏：（主菜單）見(jiàn)圖4

當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘管壁’時(shí)，連續(xù)按‘→’鍵后，將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。

當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘公稱規(guī)格’時(shí)，連續(xù)按‘→’鍵后，將依次顯示公稱規(guī)格。

   當(dāng)改變主菜單‘管壁’和‘公稱規(guī)格’時(shí)，跨距、設(shè)定載荷、zui大撓度等項(xiàng)均自動(dòng)確定。

5.3 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的或‘下行’時(shí)，按鍵后，做相應(yīng)的動(dòng)作，同時(shí)出現(xiàn)‘停機(jī)’鍵。（以‘上行’為例）

當(dāng)光標(biāo)測(cè)試時(shí)，按‘→’鍵后，將選擇實(shí)驗(yàn)次數(shù)為8次或13次。

5.4 選中‘時(shí)間’后，轉(zhuǎn)入第3屏，顯示年月日：見(jiàn)圖5若修改年、月、日，按‘→此時(shí)按‘→’和‘←’鍵，使光標(biāo)落在需要的數(shù)字上，然后按‘← ’鍵，在屏幕上就將此數(shù)顯示，如修改為2000年6月1日，可先后鍵入000601，屏幕顯示為見(jiàn)圖7按相同的方法，修改、確認(rèn)時(shí)間。按‘ ’鍵則返回主菜單。

5.5 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的‘測(cè)試’時(shí)，按‘← ’鍵，轉(zhuǎn)入測(cè)試，見(jiàn)圖10

5.5.1 測(cè)試自動(dòng)進(jìn)行。測(cè)力機(jī)構(gòu)對(duì)針管加壓，加壓到設(shè)定值時(shí)，同時(shí)顯示針管的撓度。

5.5.2 在測(cè)試時(shí)，按任意鍵均停止測(cè)試，并返回到主菜單。

5.5.3 測(cè)試完畢后將自動(dòng)轉(zhuǎn)入第四屏：見(jiàn)圖10（實(shí)驗(yàn)次數(shù)為8次時(shí)）或圖11（實(shí)驗(yàn)次數(shù)為13次時(shí)）圖10  剛性測(cè)試結(jié)果（實(shí)驗(yàn)次數(shù)為8次時(shí)）   圖11剛性測(cè)試結(jié)果（實(shí)驗(yàn)次數(shù)為8次時(shí)）

a)若選擇繼續(xù)，將繼續(xù)自動(dòng)測(cè)試（主菜單設(shè)定不變），測(cè)試滿8次后選擇打印，將打印8次的測(cè)試結(jié)果，若測(cè)試2次選擇打印，將打印2次的測(cè)試結(jié)果，打印式見(jiàn)表2（實(shí)驗(yàn)次數(shù)為8次時(shí)），或表3（實(shí)驗(yàn)次數(shù)為13次時(shí)）打印結(jié)束則自動(dòng)返回第4屏

b)測(cè)試滿8次或13次后，若選擇繼續(xù)，將轉(zhuǎn)入下一屏：見(jiàn)圖12若選擇“是”將進(jìn)入主菜單，選擇“否”將返回第四屏。

C)若選擇第4屏中清除，將進(jìn)入下一屏：見(jiàn)圖13

若選擇“是”將清除本次測(cè)試數(shù)據(jù)，屏幕回到第4屏，本次測(cè)試數(shù)據(jù)被清除。若選擇“否”則返回第4屏。

d)在第4屏中若選擇返回，則進(jìn)入下一屏：見(jiàn)圖14若選擇“是”將返回主菜單，選擇“否”則返回第4屏。

6．注意事項(xiàng)

6.1 操作人員必須熟悉本測(cè)試儀使用說(shuō)明書。

6.2 儀表中設(shè)立一檔快速轉(zhuǎn)跳鍵。

   當(dāng)光標(biāo)在‘測(cè)試’鍵以下時(shí)，按‘←’鍵，光標(biāo)將跳轉(zhuǎn)到‘測(cè)試’。

6.3 開(kāi)機(jī)后儀表進(jìn)行自檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，在第1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏，提醒你重新設(shè)定測(cè)試方案或重新標(biāo)定。

出現(xiàn)‘Ⅱ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤’，你應(yīng)該重新設(shè)定測(cè)試方案。

出現(xiàn)‘Ⅰ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤’，你應(yīng)該請(qǐng)專業(yè)人員重新設(shè)定標(biāo)定。

6.4 本測(cè)試儀定期計(jì)量周期為一年。

6.5 本測(cè)試儀實(shí)行三包，三包期限為一年。

7．千分表安裝和使用

8.1千分表安裝：

將千分表安裝在千分表安裝孔內(nèi)（在刀頭架上方），并安裝到底（8mm圓孔內(nèi)），使千分表的測(cè)試點(diǎn)接觸到刀頭上，并用緊固螺釘夾緊，并將插頭線插入千分表上的插座內(nèi)插緊。

8.2 千分表的使用方法：

8.2.1工作原理

  本儀器采用千分表數(shù)字顯示位移量程，并通過(guò)千分表接口采集數(shù)據(jù)送到液晶屏上顯示，具有顯示直觀，精度高，并能數(shù)字顯示針管受力的實(shí)測(cè)撓度。

8.2.2實(shí)測(cè)撓度的計(jì)算方法

  在主菜單上選擇被測(cè)針管的型號(hào)和加載值。例如0.7mm針，加載力值為10N，并把針?lè)旁?5mm跨距塊上，打開(kāi)千分表的電源開(kāi)關(guān)，將公英制轉(zhuǎn)換按鍵設(shè)到mm擋，然后進(jìn)入測(cè)試，當(dāng)針管剛受力時(shí)記下千分表的讀數(shù)（千分表有短暫停頓時(shí)間），例如為-0.200，當(dāng)達(dá)到加載力值時(shí)，千分表將觀察到zui大值例如為-0.620，此時(shí)千分表上測(cè)得的位移量為0.620mm-0.200mm=0.420mm，然后減去一個(gè)傳感器受力位移，10N時(shí)為0.011mm（可查閱檢定報(bào)告），那么此時(shí)針管的撓度即為0.420mm-0.011mm=0.409

mm,與液晶顯示屏上的實(shí)測(cè)撓度比較，其誤差應(yīng)不大于±0.005mm。

8.2.3注意事項(xiàng)

a：數(shù)顯千分表是緊密量具，使用是應(yīng)避免撞擊、跌落、應(yīng)防止油、水和其它液體侵入；

b:當(dāng)數(shù)字閃耀時(shí)，應(yīng)更換電池，可取下千分表背面電池蓋，換上新電池（正極朝上）然后蓋上電池蓋，若發(fā)現(xiàn)不能清零可取下電池過(guò)十分鐘后裝上，電池壽命為一年，長(zhǎng)期不使用時(shí)，應(yīng)取出電池。

C:工作過(guò)程中，可關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，數(shù)字將不顯示，但不影響測(cè)試，可減少電源能耗。

d: 千分表在測(cè)試過(guò)程中應(yīng)一直保持為負(fù)值。

一次性注射針剛性測(cè)試儀特點(diǎn)及操作方法來(lái)源上海遠(yuǎn)梓劉子清