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酶標(biāo)儀性能評(píng)價(jià)與鑒定方法匯總!

來源:濟(jì)南來寶醫(yī)療器械有限公司   2021年07月20日 18:15  
   近年來,酶標(biāo)儀在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用越來越普及,使得酶免疫分析法(EIA)的自動(dòng)化程度及性愈來愈高,尤其是近幾年,進(jìn)口的、國產(chǎn)的單、多通道全自動(dòng)酶標(biāo)儀的種類及型號(hào)發(fā)展非常迅猛。然而,國內(nèi)外有關(guān)酶標(biāo)儀性能系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法甚少,有的評(píng)價(jià)指標(biāo)簡(jiǎn)單且不全面,有的對(duì)其性能評(píng)價(jià)所采用的方法不盡一致,導(dǎo)致不同儀器之間、廠家與用戶之間、用戶與用戶之間的評(píng)價(jià)指標(biāo)缺乏可比性,這是由于酶標(biāo)儀在制造工藝(多通道檢測(cè)器)、測(cè)定原理(垂直光路光度測(cè)定法)與其它水平光路光度測(cè)定的儀器(721分光光度計(jì))之間存在著很大的差別。
  因此,我們對(duì)國內(nèi)外幾個(gè)不同廠家和型號(hào)的儀器經(jīng)過系統(tǒng)研究論證,初步建立了一套較為完善的酶標(biāo)儀性能評(píng)價(jià)指標(biāo)與鑒定的基本方法。經(jīng)初步應(yīng)用,效果滿意,應(yīng)廣大讀者和用戶的要求,擬將酶標(biāo)儀性能評(píng)價(jià)與鑒定方法的理論及其原理作一介紹和補(bǔ)充,以供同行在評(píng)價(jià)、鑒定和使用儀器時(shí)參考,從而為進(jìn)一步提高檢測(cè)結(jié)果的室內(nèi)重復(fù)性和室間可比性提供可靠的保證。
  目前,國內(nèi)外有關(guān)酶標(biāo)儀性能評(píng)價(jià)與鑒定方法的報(bào)道尚不多見,由于酶標(biāo)儀在臨床實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用越來越普及,因而,建立一套完善的酶標(biāo)儀性能評(píng)價(jià)方法并對(duì)儀器進(jìn)行全面的較為系統(tǒng)的綜合評(píng)價(jià)乃是臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員的當(dāng)務(wù)之急,這對(duì)進(jìn)一步增強(qiáng)儀器之間的可比性和保證ELA法的工作質(zhì)量是至關(guān)重要的,同時(shí)將其評(píng)價(jià)指標(biāo)引入到檢測(cè)結(jié)果的校正工作中,合理地作出各個(gè)定性試驗(yàn)項(xiàng)目的可信限與界值,對(duì)正確判讀結(jié)果和開展定量檢測(cè)工作具有一定的指導(dǎo)意義。
  在對(duì)酶標(biāo)儀進(jìn)行評(píng)估時(shí),還應(yīng)對(duì)儀器的自動(dòng)化程度及售后服務(wù)有一個(gè)比較全面的了解。自動(dòng)化程度如儀器的分辨率(一般為0.001A)、報(bào)告的方式(通常提供4~6種以上的格式)、可提供濾光片的大數(shù)目(有些廠家可根據(jù)用戶要求訂做)、是否提供用戶自編程序及外接微機(jī)的功能和軟件等等。
  售后服務(wù)也是儀器使用順利與否的根本保證,用戶應(yīng)當(dāng)與信譽(yù)較好、服務(wù)周到、維修方便的代理商進(jìn)行恰談,以免儀器一旦出現(xiàn)故障,而不致于影響工作或使儀器處于癱瘓狀態(tài)不能發(fā)揮應(yīng)有的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
  另外需要強(qiáng)調(diào)的是:由于酶標(biāo)儀的種類、型號(hào)繁多,每個(gè)儀器的測(cè)量原理也不盡相同,為了保證不同儀器之間測(cè)定結(jié)果的一致性,我們認(rèn)為在測(cè)定時(shí)應(yīng)采用雙波長法,而且必須采用雙波長,這樣既能消除干擾組份和干擾因素的影響,又能避免因儀器測(cè)量原理不同而造成儀器之間結(jié)果的不一一致性。

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