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酶標儀性能評價與鑒定方法匯總!

來源:濟南來寶醫療器械有限公司   2021年07月20日 18:15  
   近年來,酶標儀在實驗室中的應用越來越普及,使得酶免疫分析法(EIA)的自動化程度及性愈來愈高,尤其是近幾年,進口的、國產的單、多通道全自動酶標儀的種類及型號發展非常迅猛。然而,國內外有關酶標儀性能系統評價的方法甚少,有的評價指標簡單且不全面,有的對其性能評價所采用的方法不盡一致,導致不同儀器之間、廠家與用戶之間、用戶與用戶之間的評價指標缺乏可比性,這是由于酶標儀在制造工藝(多通道檢測器)、測定原理(垂直光路光度測定法)與其它水平光路光度測定的儀器(721分光光度計)之間存在著很大的差別。
  因此,我們對國內外幾個不同廠家和型號的儀器經過系統研究論證,初步建立了一套較為完善的酶標儀性能評價指標與鑒定的基本方法。經初步應用,效果滿意,應廣大讀者和用戶的要求,擬將酶標儀性能評價與鑒定方法的理論及其原理作一介紹和補充,以供同行在評價、鑒定和使用儀器時參考,從而為進一步提高檢測結果的室內重復性和室間可比性提供可靠的保證。
  目前,國內外有關酶標儀性能評價與鑒定方法的報道尚不多見,由于酶標儀在臨床實驗室中的應用越來越普及,因而,建立一套完善的酶標儀性能評價方法并對儀器進行全面的較為系統的綜合評價乃是臨床實驗室工作人員的當務之急,這對進一步增強儀器之間的可比性和保證ELA法的工作質量是至關重要的,同時將其評價指標引入到檢測結果的校正工作中,合理地作出各個定性試驗項目的可信限與界值,對正確判讀結果和開展定量檢測工作具有一定的指導意義。
  在對酶標儀進行評估時,還應對儀器的自動化程度及售后服務有一個比較全面的了解。自動化程度如儀器的分辨率(一般為0.001A)、報告的方式(通常提供4~6種以上的格式)、可提供濾光片的大數目(有些廠家可根據用戶要求訂做)、是否提供用戶自編程序及外接微機的功能和軟件等等。
  售后服務也是儀器使用順利與否的根本保證,用戶應當與信譽較好、服務周到、維修方便的代理商進行恰談,以免儀器一旦出現故障,而不致于影響工作或使儀器處于癱瘓狀態不能發揮應有的社會效益和經濟效益。
  另外需要強調的是:由于酶標儀的種類、型號繁多,每個儀器的測量原理也不盡相同,為了保證不同儀器之間測定結果的一致性,我們認為在測定時應采用雙波長法,而且必須采用雙波長,這樣既能消除干擾組份和干擾因素的影響,又能避免因儀器測量原理不同而造成儀器之間結果的不一一致性。

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