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酶標儀性能評價與鑒定方法匯總!

來源:濟南來寶醫(yī)療器械有限公司   2021年07月20日 18:15  
   近年來,酶標儀在實驗室中的應(yīng)用越來越普及,使得酶免疫分析法(EIA)的自動化程度及性愈來愈高,尤其是近幾年,進口的、國產(chǎn)的單、多通道全自動酶標儀的種類及型號發(fā)展非常迅猛。然而,國內(nèi)外有關(guān)酶標儀性能系統(tǒng)評價的方法甚少,有的評價指標簡單且不全面,有的對其性能評價所采用的方法不盡一致,導致不同儀器之間、廠家與用戶之間、用戶與用戶之間的評價指標缺乏可比性,這是由于酶標儀在制造工藝(多通道檢測器)、測定原理(垂直光路光度測定法)與其它水平光路光度測定的儀器(721分光光度計)之間存在著很大的差別。
  因此,我們對國內(nèi)外幾個不同廠家和型號的儀器經(jīng)過系統(tǒng)研究論證,初步建立了一套較為完善的酶標儀性能評價指標與鑒定的基本方法。經(jīng)初步應(yīng)用,效果滿意,應(yīng)廣大讀者和用戶的要求,擬將酶標儀性能評價與鑒定方法的理論及其原理作一介紹和補充,以供同行在評價、鑒定和使用儀器時參考,從而為進一步提高檢測結(jié)果的室內(nèi)重復性和室間可比性提供可靠的保證。
  目前,國內(nèi)外有關(guān)酶標儀性能評價與鑒定方法的報道尚不多見,由于酶標儀在臨床實驗室中的應(yīng)用越來越普及,因而,建立一套完善的酶標儀性能評價方法并對儀器進行全面的較為系統(tǒng)的綜合評價乃是臨床實驗室工作人員的當務(wù)之急,這對進一步增強儀器之間的可比性和保證ELA法的工作質(zhì)量是至關(guān)重要的,同時將其評價指標引入到檢測結(jié)果的校正工作中,合理地作出各個定性試驗項目的可信限與界值,對正確判讀結(jié)果和開展定量檢測工作具有一定的指導意義。
  在對酶標儀進行評估時,還應(yīng)對儀器的自動化程度及售后服務(wù)有一個比較全面的了解。自動化程度如儀器的分辨率(一般為0.001A)、報告的方式(通常提供4~6種以上的格式)、可提供濾光片的大數(shù)目(有些廠家可根據(jù)用戶要求訂做)、是否提供用戶自編程序及外接微機的功能和軟件等等。
  售后服務(wù)也是儀器使用順利與否的根本保證,用戶應(yīng)當與信譽較好、服務(wù)周到、維修方便的代理商進行恰談,以免儀器一旦出現(xiàn)故障,而不致于影響工作或使儀器處于癱瘓狀態(tài)不能發(fā)揮應(yīng)有的社會效益和經(jīng)濟效益。
  另外需要強調(diào)的是:由于酶標儀的種類、型號繁多,每個儀器的測量原理也不盡相同,為了保證不同儀器之間測定結(jié)果的一致性,我們認為在測定時應(yīng)采用雙波長法,而且必須采用雙波長,這樣既能消除干擾組份和干擾因素的影響,又能避免因儀器測量原理不同而造成儀器之間結(jié)果的不一一致性。

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