標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查是指用期中間穩(wěn)定性的檢查
規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配制而成的標(biāo)準(zhǔn)儲備液的期間核查,對其在使用和保管過程中進(jìn)行質(zhì)量控制,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值準(zhǔn)確、可靠和可溯源性。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi),按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定環(huán)境條件、儲存方法、檢測分析方法,進(jìn)行使用期中間穩(wěn)定性的檢查,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確性。對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提出了期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞或工作以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。對"標(biāo)準(zhǔn)"的核查往往要高一級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查。
期間核查應(yīng)是有控制計(jì)劃的質(zhì)量活動(dòng),核查結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告,其結(jié)果應(yīng)經(jīng)管理評審進(jìn)行分析評估,提出是否準(zhǔn)予繼續(xù)使用和使用范圍的建議,以及管理層審批。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督管理
每一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的每一個(gè)參數(shù),應(yīng)具體根據(jù)其對檢測結(jié)果影響的程度確定核查的間隔,核查的參數(shù)和核查的結(jié)果判定依據(jù)。經(jīng)常使用的,對檢測結(jié)果影響較大的一些參數(shù)應(yīng)縮短核查間隔,嚴(yán)格核查標(biāo)準(zhǔn),一旦出現(xiàn)分析結(jié)果可疑的情況時(shí),只須追溯至上次核查后的數(shù)據(jù),保證監(jiān)測結(jié)果的質(zhì)量。如繪制工作曲線用的系列標(biāo)準(zhǔn)樣品,用于修正儀器隨時(shí)間變化而引起工作曲線的偏離用的標(biāo)準(zhǔn)化樣品等。
核查不同于檢定也不同于校準(zhǔn),所以其參數(shù)和方法也不*相同,可以從實(shí)驗(yàn)室實(shí)際條件出發(fā),根據(jù)簡便易行,經(jīng)濟(jì)合理的原則選擇下述方法之一:送有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),或相關(guān)部門重新校準(zhǔn)。比對:新購置的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或新配置的標(biāo)準(zhǔn)工作液與正在使用的比對;與其他實(shí)驗(yàn)室間比對;采用不同標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)間相互比對,如不同制造商、同一制造商的不同批號、用一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查;測試樣品:測試近期參加過水平測試結(jié)果滿意的樣品、檢測有足夠穩(wěn)定度的不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以在每次使用前進(jìn)行核查。只用于添加回收率試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),核查其不確定度可能比其溯源性更有意義。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中起重要作用。 對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理工作實(shí)施有效的監(jiān)督管理,是保證監(jiān)測質(zhì)量的重要措施。平時(shí)有些實(shí)驗(yàn)室只涉及到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督工作只做到檢查數(shù)量、有效期、儲存條件等,容易忽略對分析人員在日常監(jiān)測分析過程中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制問題,應(yīng)予以重視對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分析、使用過程控制環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理本文由中國標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心整理提供。
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