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生物藥品溶液配制過程中的凍干保護劑

來源:中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司   2021年05月20日 21:58  

生物藥品產(chǎn)品有: 人血白蛋白、促紅細(xì)胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細(xì)胞因子、受體類藥物、凝血因子等;疫苗以乙肝病毒疫苗為主,此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實驗用品。正在開發(fā)生物藥物有:腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術(shù)體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中,凍干保護劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑,在冷凍干燥機凍干過程中可有效地保護組織或蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)免受冰晶的損傷;而且其凍干后具有相對較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,可提高產(chǎn)品貯藏的穩(wěn)定性;甘氨酸和甘露醇是一種填充劑,共晶點溫度相對較高,可有效地保持冷凍干燥機凍干樣品過程中的形狀,減少樣品的的皺縮,提高凍干速率,縮短凍干時間。冷凍干燥機Pilot10-15ES特點:

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規(guī)格

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

箱阱分離 (GMP

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85℃

真空度 (空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

板層間距

80mm

80mm

80mm

80mm

壓塞

電動

壓縮機功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機尺寸 (約)

760×1340×1800

760×1340×1800

760×1440×1900

760×1440×1900

 

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