冷凍干燥機要符合GMP的要求在選用上要注意以下幾點要求:1.設備上與制品活性成份接觸的表面材料,必需具有化學惰性、不吸附、不會增加任何可能導致改變制品活性成份,不得降低制品質量。2. 冷凍干燥機的制造和安裝必須能為質量檢查、拆卸、清洗和維修保養提供方便、必須保證其可靠性,避免操作過程帶來的污染,保持整批產品的理化性、內在質量、效價和純度。3.為使冷凍干燥機的正常運轉,需考慮機械使用的物品,如油、潤滑油和熱交換油等,均以不得改變制品活性成份及其組分理化特性、量、效價和純度為原則。4.節約能源是衡量冷凍干燥機綜合性能的一個重要內容,節能措施可以從冷凝器冷卻、加熱、機件散熱和冷熱管路保溫等各方面考慮。冷凍干燥機Pilot10-15EP穩定性好,耐受性強,適合各種制品,醫藥凍干均適用,高標準符合GMP與FDA,凍干應用全程保障。
冷凍干燥機Pilot10-15EP參數:
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
冷阱溫度(空載) | -85℃ | |||||
真空度(空載) | ≤1Pa | |||||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環 | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機尺寸 (約) | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
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