對于患者及其家庭來說,羅沙司他808118-40-3吸引他們的是其所具有的有效性、安全性、便利性這“三重優(yōu)勢”:對透析病人有效率超過90%,對炎癥所致的促紅素低反應(yīng)患者有明顯治療效果,同時安全性良好,以口服方式代替注射,可減輕患者治療痛苦,節(jié)省往返醫(yī)院的時間和金錢成本,對患者來說較為便利。
這“三重優(yōu)勢”來自于“缺氧誘導(dǎo)因子(HIF)”機(jī)制,該機(jī)制使“羅沙司他”能夠通過模擬人體對低氧環(huán)境的生理反應(yīng),促進(jìn)內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素生成,改善鐵的吸收,降低鐵調(diào)素表達(dá),有效促進(jìn)紅細(xì)胞生成。
患者服用羅沙司他808118-40-3,不僅能促進(jìn)內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素的表達(dá),還能促進(jìn)鐵的吸收和利用,從而有效促進(jìn)紅細(xì)胞生成,改善貧血癥狀,患者不需要常規(guī)靜脈補(bǔ)鐵。這打破了腎性貧血領(lǐng)域30年未有全新機(jī)制療法的瓶頸,被專家稱為是HIF機(jī)制臨床應(yīng)用研究的“里程碑”式突破。
研究顯示進(jìn)食不會顯著影響羅沙司他808118-40-3的暴露量,因此可空腹服用或與食物同服。對于正在接受血液透析或腹膜透析的患者,可在透析治療前后的任何時間服用羅沙司他如漏服藥物,勿需補(bǔ)服,繼續(xù)按原計劃服用下次藥物,劑量調(diào)整方法具體請仔細(xì)閱讀說明書。
受試者在23周至27周的臨床結(jié)果顯示,其血紅蛋白中位水平為10.4 g/dL。試驗組比對照組的血紅蛋白提升水平在數(shù)值上更高,為0.7±1.1g/dL,達(dá)到了預(yù)設(shè)的非劣效性。也就是說,與阿法依泊汀相比,羅沙司他對透析患者的治療效果沒有顯著差別。
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