藥品冷藏箱與家用冰箱的區(qū)別，及溫濕度記錄儀的要求！

來源：濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司 2020年12月23日 18:06

類別	家用冰箱	藥品冷藏箱	藥品冷藏箱優(yōu)勢(shì)
溫度范圍	0-10℃	2-8℃	避免出現(xiàn)0℃冰點(diǎn)以下，防止物品凍結(jié)
溫度控制	機(jī)械溫控制	數(shù)字溫控制	控溫*確，不受環(huán)境溫度影響，避免物品損壞的風(fēng)險(xiǎn)
制冷方式	直冷式	風(fēng)冷式	循環(huán)風(fēng)機(jī)及風(fēng)道設(shè)計(jì)，保證冷氣循環(huán)，避免冰點(diǎn)導(dǎo)致物品損壞
報(bào)警提示	無報(bào)警	有報(bào)警	多重故障報(bào)警，燈光閃爍報(bào)警方式，可接遠(yuǎn)程報(bào)警
關(guān)鍵部件	成本控制要求嚴(yán)	高成本*牌	避免低成本部件對(duì)專業(yè)性能的影響
存放用途	存放食品蔬菜飲料	存放試劑疫苗血液	專業(yè)的存放設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)高，存儲(chǔ)放心
存放時(shí)間	存放時(shí)間要求不高	存放時(shí)間要求不高	存放時(shí)間選擇余地大，不用擔(dān)心短期存放的風(fēng)險(xiǎn)
《家用電器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，普通冰箱冷藏室溫度為0-10℃，因普通冰箱內(nèi)容易造成冰凍，門邊溫度容易超標(biāo)，只能保存蔬菜，水果，不能用于疫苗藥品及生物制品的存儲(chǔ)

家用冰箱保存藥品的安全隱患：

冷鏈設(shè)備出現(xiàn)溫度波動(dòng)，不能*一時(shí)間知道，因不能及時(shí)處理，造成物品損壞！

手工記錄溫度數(shù)據(jù)，不準(zhǔn)確，不直觀，容易出錯(cuò)和遺漏，不便于長(zhǎng)期存放！

冷鏈設(shè)備使用狀況和性能不能直觀查看和分析！

GSP認(rèn)證對(duì)藥品陰涼柜溫濕度記錄有強(qiáng)制性要求嗎？

問：GSP認(rèn)證對(duì)藥品陰涼柜溫濕度記錄有強(qiáng)制性要求嗎？

答：根據(jù)嚴(yán)格GSP認(rèn)證要求是需要配備溫濕度記錄的。但目前來講，主要根據(jù)各區(qū)域藥監(jiān)局要求來選擇，有的地區(qū)藥監(jiān)局強(qiáng)制要求配置溫濕度記錄儀，有的區(qū)域藥監(jiān)局是允許人工手動(dòng)記錄的。

問：如何查看溫濕度記錄儀中的數(shù)據(jù)？

答：溫濕度記錄儀可以存儲(chǔ)一段時(shí)間內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)，如果需要查看一段時(shí)間內(nèi)的溫濕度記錄數(shù)據(jù)，可以直接將溫濕度記錄儀通過USB接口與電腦連接，就可以方便、清晰地查看數(shù)據(jù)。

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