(1)物料的壓縮成型性
原料自身特性,特別是晶型
物料粘合性
彈性形變的恢復力瞬間超過了顆粒間的結合力,導致裂片。
(2)處方的可壓性
處方的可壓性不好,會導致片劑硬度不夠,如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現頂裂。
(3)工藝及設備參數
顆粒性質
顆粒較小,細粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片。
(4)壓片壓力及速度
如果壓力過大,反彈力大也會造成裂片。大多國內壓片機設計的預壓輪較小,主壓輪很大,在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分,可能出現裂片的風險。對于粉末直接壓片的產品,預壓過程中的充分排氣尤為重要。
(5)壓片模具
沖模不合要求,與模圈不吻合等器械原因導致壓力不均勻。
(6)壓片室的環境
壓片室室溫低、濕度低,也易造成裂片。
原料自身特性,特別是晶型
物料粘合性
彈性形變的恢復力瞬間超過了顆粒間的結合力,導致裂片。
(2)處方的可壓性
處方的可壓性不好,會導致片劑硬度不夠,如果在這種情況下一味加大壓力來增加硬度,不僅硬度不會增加,還會出現頂裂。
(3)工藝及設備參數
顆粒性質
顆粒較小,細粉過多,壓片過程中顆粒中氣體不能有效排除,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片。
(4)壓片壓力及速度
如果壓力過大,反彈力大也會造成裂片。大多國內壓片機設計的預壓輪較小,主壓輪很大,在壓制異形片及中藥壓片時往往由于物料排氣不夠充分,可能出現裂片的風險。對于粉末直接壓片的產品,預壓過程中的充分排氣尤為重要。
(5)壓片模具
沖模不合要求,與模圈不吻合等器械原因導致壓力不均勻。
(6)壓片室的環境
壓片室室溫低、濕度低,也易造成裂片。
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