重組人干擾素是一種醫藥品,適用于治療惡性腫瘤、亞急性重癥肝炎、肝纖維化(早期肝硬化)、骨髓增生異常綜合癥、感染與損傷性疾病、系統性硬皮病、病毒性疾病、異位性皮炎、風濕性關節炎等癥狀。干擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖,提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
重組人干擾素主要成份為α2b,輔料為鹽酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸鈉專(三水)、冰屬醋酸。其主要成份α2b系由含有表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化后制成。
重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機制主要通過干擾素同靶細胞表面干擾素受體結合,誘導靶細胞內2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質的合成、抑制病毒核酸的復制和轉錄而實現。干擾素還具有多重免疫調節作用,可提高巨噬細胞的吞噬活性和增強淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒等,促進和維護機體的免疫監視、免疫防護和免疫自穩功能。
毒理:1、急性毒性試驗:大劑量靜脈或肌內注射小鼠,全部健存,無死亡,未測出LD50。2、長期毒性試驗:大白鼠連續給藥一個月,全部動物健存,未見異常反應。
重組人干擾素常見的副作用是發熱、疲勞等反應,常在用藥初期出現,多為一次性和可逆性反應;其他可能存在的副作用有頭痛、肌痛、關節痛、食欲不振、惡心等;少數病人可能出現白細胞減少、血小板減少等血象異常,停藥后可恢復。
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