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采用Cary 8454 和60紫外可見分光光度計進行測定的比較

來源:上海斯邁歐分析儀器有限公司   2020年10月29日 22:04  

前言:方法開發(fā)和驗證用于證明所有新儀器在現(xiàn)有儀器的操作范圍和可接受標準內,能夠提供相同的結果。將方法從一臺儀器轉移至另一臺儀器時,驗證要求取決于 GMP 指南,來確保結果的一致性和重現(xiàn)性。本研究展示了在使用紫外-可見 ChemStation 軟件的 Cary 8454 紫外-可見分光光度計與使用 Cary WinUV 軟件的 Cary 60 紫外-可見分光光度計之間的方法轉移。同時通過對比證明了兩種分光光度計系統(tǒng)結果的準確性和重現(xiàn)性。方法的任何其他驗證要求均需要滿足法規(guī)指南和可接受標準。

實驗部分設備: – Cary 8454 紫外-可見分光光度計 – 紫外-可見 ChemStation 軟件 – Cary 60 紫外-可見分光光度計 – Cary WinUV 軟件試劑 – 空白溶液: 0.00 mg/L 高氯酸空白 – 標準溶液: 40 mg/L、80 mg/L 和 120 mg/L 重鉻酸鉀 – 樣品溶液: 約 75 mg/L 重鉻酸鉀第 1 部分:確定分析波長使用 40 mg/L 的重鉻酸鉀樣品確定合適的波長,并使用 Cary 8454 和 Cary 60 紫外-可見分光光度計在該波長下生成校準曲線。儀器參數(shù):Cary 8454 – ChemStation 軟件: 標準模式,光譜/峰任務 – 波長顯示: 200–800 nm – 積分時間: 0.5 秒 – 峰/峰谷查找: 查找并標注多兩個峰儀器參數(shù):Cary 60 – WinUV 軟件: “掃描”應用程序 – 波長顯示: 200–800 nm – 掃描速度: 高級設置:數(shù)據(jù)間隔 3 nm – 基線: 所選校正 – 峰信息: 峰閾值 0.010,X 標注(圖 1)

方法開啟 Cary 8454 紫外-可見分光光度計,將燈預熱一小時。在預熱過程中,打開紫外-可見 ChemStation 軟件,選擇“標準模式”進行分析并輸入參數(shù)。預熱后,使用高氯酸空白進行空白讀數(shù)。使用 40 mg/L 高氯酸溶液采集單個光譜,從而確定分析波長。 Cary 60 紫外-可見分光光度計不需要預熱。打開 Cary WinUV 軟件,選擇“掃描”應用程序并輸入參數(shù)。使用高氯酸空白進行基線采集,然后采集 40 mg/L 重鉻酸鉀溶液的掃描結果。結果在 Cary 8454 紫外-可見分光光度計和 Cary 60 分光光度計上采集的重鉻酸鉀譜圖具有高度重現(xiàn)性,且在 257 nm 和 350 nm 處鑒定出了相同的峰(圖 2a 和 2b)。

 

結論 Cary 8454 紫外-可見分光光度計和 Cary 60 系統(tǒng)均分析快速且簡單易用。如本研究所示,兩種系統(tǒng)均有可輕松進行方法開發(fā)的軟件,能夠實現(xiàn)常規(guī)紫外-可見方法的快速設置。從 Cary 8454 紫外-可見分光光度計到 Cary 60 紫外-可見分光光度計的兩種方法的轉移結果證明,可實現(xiàn)重現(xiàn)性峰采集以及準確的標準品和樣品測定。本研究分析結果表明,Cary 60 紫外-可見分光光度計(也支持可選的 21 CFR Part 11 軟件工具)的性能,可確保法規(guī)監(jiān)管實驗室在使用 Cary 60 執(zhí)行之前為 8453 或 8454 儀器開發(fā)的方法時充滿信心。

 

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