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藥品檢測儀器將迎良好發(fā)展機遇

來源:濟南鑫貝西生物技術(shù)有限公司   2020年10月27日 10:30  

在國家加強藥品安全監(jiān)管的大背景下,藥品檢測設備必然將獲得巨大的發(fā)展市場。近年來,對于藥品質(zhì)量問題的關(guān)注越來越多,政府部門的監(jiān)管也日益加強。這就給藥品檢測設備提供了良好的發(fā)展機遇。
  在這種情況下,藥品檢測設備是制藥八大類機械設備之一,其中包括分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、栓劑崩解器、溶出試驗儀、硬度測定儀、凍力儀、脆碎儀、塑料瓶輸液檢漏器、勃氏粘度測試儀、崩解儀澄明度測試儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品,可以有效地對各項參數(shù)的測定來檢驗藥品的質(zhì)量。  
  對藥品檢測設備而言,檢測效果無疑是重要的性能指標,也是設備的核心競爭力。隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展,藥品檢測設備的技術(shù)水平不斷提升。 
  但不得不說,國產(chǎn)藥品檢測設備的發(fā)展與國外仍存在很大差距,國產(chǎn)設備存在嚴重的產(chǎn)能過剩問題,而且中低端的設備偏多,缺少核心競爭力。  
  當前,自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,那么藥品檢測設備必然也要朝著自動化、智能化方向邁進,加強產(chǎn)品的技術(shù)實力,從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用。  
  進一步提升國內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門的發(fā)展新方向,因此藥品檢測設備的發(fā)展前景必然不可估量。
 1、制藥實驗室常用儀器設備清單

 

分類產(chǎn)品名稱具體應用
滴定類酸度計測pH值
電導率儀測電解質(zhì)溶液電導率值
自動定位滴定儀酸堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定、絡合滴定
永停滴定儀根據(jù)電位變化指示滴定用儀器
卡爾費休水分測定儀測產(chǎn)品含水量
氣相、液相色譜類氣相色譜儀定性定量分析
液相色譜儀定性定量分析
微量進樣器液相、氣相色譜分析中使用
氣體發(fā)生器基礎設備
馬弗爐、高溫爐樣品前處理
SPE工作站用于農(nóng)殘、中藥或復雜藥物成分樣品固體萃取純化,處理后的樣品可直接進液相進行檢測
柱后衍生色譜樣品前處理
光度、色度類紫外可見分光光度計測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
可見分光光度計測量物質(zhì)對不同波長單色輻射的吸收程度,定量分析
原子吸收分光光度計根據(jù)被測元素的基態(tài)原子對特征輻射的吸收程度進行定量分析
色度計測量藥品的色度和色差
旋光、折光類旋光儀(自視自動)測物質(zhì)旋光度,分析物質(zhì)的濃度、純度、含糖量
  
手持糖量計測定溶液中糖度、含糖量
  
凈化工作臺、藥柜類醫(yī)用凈化工作臺提供無塵無菌高潔凈工作環(huán)境
PCR超凈工作臺無菌操作
儲藥柜儲存藥品,凈化環(huán)境,保護操作人員
通風柜常規(guī)操作保護操作人員安全
箱體類恒溫恒濕箱用于藥物穩(wěn)定性實驗
二氧化碳培養(yǎng)箱細胞、組織、細菌培養(yǎng)
真空干燥箱粉末干燥、烘焙以及各類玻璃容器的消毒和滅菌
低溫生化培養(yǎng)箱儲藏菌種、生物培養(yǎng)等
精密烘箱原料藥、生藥、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、沖劑、水丸、包裝瓶等的加熱固化、干燥脫水
雜交箱雜交工藝
樣品儲存和管理各種冰箱(超低溫)樣品儲存
智能樣品管理系統(tǒng)智能樣品管理
原料藥相關(guān)手持式近紅外光譜儀原料藥鑒定、藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、假藥稽查等定性定量分析
篩分儀各種原料藥的篩分(抗生素、維生素、中藥提取液、中藥粉)
旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)天然產(chǎn)物、有機混合物的分離提取
平行合成儀有機合成、固相合成、液相合成、蒸餾
反應釜有機、生物合成反應
平行蒸發(fā)儀大量樣品的蒸餾處理
樣品研磨粉碎儀用于原料的研磨粉碎
固體制劑類智能崩解儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
藥物溶出度儀在設定溫度(人體溫度下)進行藥片崩解實驗
自動溶媒制備儀溶出測試溶媒制備
脆碎度檢查儀設定轉(zhuǎn)速下進行藥片脆碎度檢驗
硬度分析儀藥片硬度測定
粉末性能測試儀藥片粉末流動性測試
固體制劑生物設備(中試)各種藥物混料機物料混合
包衣機藥物包衣
制球機藥物制球
制粒機(干、濕)藥物制粒
壓片機壓片
膠囊機制膠囊
液體制劑檢測滲透壓儀藥品的質(zhì)量控制,藥理學研究,獸類藥物等的滲透壓測定
液體顆粒計數(shù)液體(去離子水、注射劑、滴眼劑)中懸浮粒子的計數(shù)與監(jiān)測
藥品包裝和材料密封性能測試儀藥品包裝密封性檢測
材料試驗機用于藥品包裝材料物理性能的檢驗
熱裂解用于藥品包裝材料的熱裂解處理,分析包材中的大分子材料
其它大型凍干機凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝裝備,用于去除制品中的水分。可用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等中西藥品的脫水與保存
潔凈室相關(guān)塵埃粒子計數(shù)器測定空氣中顆粒
浮游菌采樣器監(jiān)控空氣中細菌總數(shù)和檢測空氣中的各種細菌
環(huán)境相關(guān)TOC分析儀(在線、離線)測制藥用水、注射劑TOC值;清洗驗證;藥廠環(huán)保
基礎設備類超凈水器制超凈水
反滲透純水機超純水系統(tǒng)的進水,也可作一般實驗室用水
清洗消毒機自動清洗、消毒、干燥實驗室玻璃器皿(實驗室、工業(yè)級別)
離心機分離樣品、沉降等
滅菌鍋實驗物品的消毒
水浴/恒溫控制系統(tǒng)為實驗提供恒定溫度
細胞破碎儀生物樣品前處理
加熱板加熱操作
磁力攪拌器常規(guī)樣品攪拌
振蕩器、小型搖床樣品的振蕩
超聲清洗器試劑瓶等的洗滌、中藥提取等
移液器小量~大量移液
恒溫混勻器&模板調(diào)試器&抽吸系統(tǒng)生物樣品處理
生物實驗室機械混勻儀在不損害生物樣品活性的前提下,大程度的對樣品進行混勻操作
生物顯微鏡觀察微小物質(zhì)
 三用紫外線分析儀藥物生產(chǎn)和研究中,可用來檢查熒光藥品的質(zhì)量
多小長飛點掃描儀凝膠電泳、薄層板等的精密定量
風速儀測風速
數(shù)字式光度表測量可見光輻照強度
環(huán)境參數(shù)測試儀測試環(huán)境參數(shù)
紫外線斑點檢測儀藥物生產(chǎn)研究中,可用來檢查熒光藥品質(zhì)量

 

2、選用及科研要求的儀器

 

儀器名稱具體應用
全自動液體處理工作站廣泛地用于基因?qū)W、蛋白質(zhì)組學、細胞組學、新藥的發(fā)現(xiàn)和篩選等各種領(lǐng)域
場流分離用來分離和表征流體中粒子和天然及合成聚合物的新穎、高效率的分離方法
模擬移動床色譜用于熱敏性、難分離物系的色譜分離
SFC/SFE天然產(chǎn)物、手性藥物的提取和分離
X射線、衍射(XRD)分析儀確定樣品的結(jié)構(gòu)(在普通環(huán)境下和非普通環(huán)境條件下),可以得到活性藥物成分(API)或賦形劑的物理性質(zhì)
X射線熒光光譜(XRF)分析儀快速分析藥品中16種重金屬元素
X射線粉末衍射儀(XRPO)用于藥品物相定性、晶粒度測定、潔凈度測定、晶型鑒別及其它參數(shù)測定
軟件化學結(jié)構(gòu)分析、數(shù)據(jù)庫管理
均質(zhì)器生物樣品、血液樣品等的混合

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