研發和注冊--中試生產的規定1及驗證資料

來源：北京來亨科學儀器有限公司 2020年09月14日 10:52

1、工藝驗證車間生產許可文件、研究時間、委托合同合規、完整。

2、三批中試產品生產驗證數據能否說明工藝穩定可控。

3、三批中試產品質量自檢報告能否符合現行規定和技術要求。

2 研發和注冊--中試生產的規定--2

中試驗證資料

1、應提供中試工藝驗證結果，包括投料量、浸膏得率、浸膏得量、輔料用量、半成品得量、半成品得率、產品理論產量、實際產量、成品率等數據。從而證實工藝的穩定性和可行性。

2、提供中試產品的質量自檢報告。

3、注意配方、預試驗、中試驗證、試驗機構檢測的功效成分/標志性成分含量之間的換算是否合理。

4、質量自檢報告：時間、具體結果、簽字、完整。

相關產品

凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。

成人做爰免费视频免费看_成人a级高清视频在线观看,成人a大片在线观看,成人a大片高清在线观看,成人av在线播放,一a一级片,一级黄中国色片,一级黄色蝶片,一级黄色片生活片