緩沖溶液是由能抵抗外加的少量酸,堿或稀釋而保持本身的PH值基本不變的溶液,用來配制緩沖溶液的試劑叫緩沖試劑。在生物制品冷凍干燥配方中選擇緩沖試劑應注意什么呢?如每一種緩沖劑不能都用于任何溶液,如蛋白質溶液對于PH敏感,這時就應該避免使用磷酸鈉緩沖劑。這是由于在凍結過程中磷酸氫二鈉易于優先結晶,溶液PH值降低,終會引起蛋白質變性。又如緩沖劑的濃度也是很重要的,例如,β-牛乳糖水溶液(2μg/ml)冷凍干燥過程中,因為甘露醇結晶而不能起到保護作用。當添加濃度為10mM的磷酸鹽緩沖液(pH7.4)后,部分抑制了甘露醇的結晶,并且酶的活性達到95%;而將磷酸鹽緩沖液(pH7.4)的濃度提高到200mM就能夠*抑制甘露醇結晶。在做溶液凍干升華時溫度的限制,如制品凍結部分的溫度應低于制品共熔點的溫度 。又如制品干燥部分的溫度必須低于其崩解溫度或容許的溫度。其中崩解溫度主要是由溶液的成分所決定的。過低的崩解溫度會延長干燥時間, 甚至是設備能力所不能達到的。 這可以通過選擇合適的添加劑來提高崩解溫度。
型號 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規格 | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) | 箱阱分離 (GMP) |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶裝量(20ml) | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸(mm) | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | |||
真空度 (空載) | <3Pa | |||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環 | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 50mm | 50mm | 50mm | 50mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機尺寸 (約) | 寬760×深1340×高1700 | 寬760×深1340×高1700 | 寬760×深1440×高1800 | 寬760×深1440×高1800 |
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