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為什么選用蠕動(dòng)泵?

來(lái)源:青島嶗山電子儀器總廠   2020年07月22日 16:40  
  無(wú)菌灌裝常見的計(jì)量灌裝方式有時(shí)間壓力法、柱塞泵灌裝和蠕動(dòng)泵灌裝。但隨著生物制藥的普及和一次性包材技術(shù)的成熟,蠕動(dòng)泵的應(yīng)用也越來(lái)越多的應(yīng)用于規(guī)模生產(chǎn)。相比柱塞泵而言,蠕動(dòng)泵有以下差異特性:
 
  -功能角度考量:
 
  蠕動(dòng)泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍,0.1ml~500ml,當(dāng)然這取決于不同的膠管直徑,變換灌裝量時(shí),只需要更換合適直徑的軟管,不用購(gòu)買和儲(chǔ)備兼容其它裝量的泵體。
 
  -無(wú)菌角度考量:
 
  柱塞泵由多個(gè)機(jī)械部件構(gòu)成,并與產(chǎn)品接觸,如密封件、柱塞、泵體和閥門(如需)等,這些部件無(wú)疑需要組裝、以及使用前的清洗和滅菌。
 
  而由于目前一次性包材技術(shù)已發(fā)展成熟,蠕動(dòng)泵如果配合一次性拋棄包材(緩沖袋、軟管、灌裝針)使用,可無(wú)需使用前進(jìn)行清洗、滅菌,避免了任何因灌裝回路所帶來(lái)的交叉污染,同時(shí)降低了清潔驗(yàn)證的工作量。
 
  即使柱塞泵配備SIP/CIP功能,其時(shí)間和能耗所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)影響也需要加以考慮。
 
  -產(chǎn)品適用性角度考量:
 
  1.柱塞泵的活塞和泵體之間存在縫隙,柱塞泵通過(guò)活塞擠壓,讓高速流量藥液通過(guò)/入小孔徑通路時(shí),所產(chǎn)生的剪切力Shearforce可能會(huì)對(duì)剪切力敏感的某些生物產(chǎn)品產(chǎn)生潛在影響。
 
  2.如果產(chǎn)品粘度較高,柱塞泵在活塞擠壓藥液時(shí),容易產(chǎn)生內(nèi)腔較大的壓力,在微量灌裝時(shí)這種壓力容易影響灌裝精度,而蠕動(dòng)泵相比而言,灌裝壓力相對(duì)較低。
 
  3.有些產(chǎn)品對(duì)金屬部件存在反應(yīng),那么無(wú)金屬部件的一次包材所構(gòu)成的灌裝套件也避免了藥液與金屬的接觸。
 
  這里以某品牌灌裝泵為例,簡(jiǎn)述蠕動(dòng)泵機(jī)構(gòu):
 
  蠕動(dòng)泵泵頭有兩個(gè)滾軸組,每組有多根滾軸roller;
 
  兩根軟管tube分別經(jīng)過(guò)一組滾軸,構(gòu)成一個(gè)通道channel;
 
  然后兩個(gè)通道以Y形交匯在一起,兩個(gè)通道的擠壓脈沖疊加起來(lái)進(jìn)行互相抵消。
 
  之后,通過(guò)控制的電機(jī),將“無(wú)”脈沖的藥液加注至西林瓶,市場(chǎng)上,針對(duì)1ml以上灌裝量,一些品牌的蠕動(dòng)泵已經(jīng)可以達(dá)到+/-0.5%的灌裝精度,而且配合罐裝機(jī)的在線稱重反饋系統(tǒng),可以保證灌裝的穩(wěn)定性,在灌裝精度方面與柱塞泵并沒(méi)有明顯區(qū)別。
 
  當(dāng)然,軟管對(duì)蠕動(dòng)泵的整體性能表現(xiàn)有很大的影響,軟管的壁厚均勻性、耐“疲勞”性或者說(shuō)是其材質(zhì)“記憶性”都是在選擇時(shí)需要加以注意的重要參考因素。
 

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