制品在凍干過程中的升華干燥,分為一次干燥和二次干燥。一次干燥的要點,當凍干箱內的壓力降到60Pa(根據制品特點而定)以下,就可以給制品加熱,為制品升華提供能量,制品升華的速度由加熱能力和冷阱的捕水能力而定。但凍干箱的壓力必須維持在允許的高壓力以下,板層的溫度在一次升華不要超過共溶點。可以通過以下現象斷定一階段干燥結束:1. 干燥層和凍結層的交界面到達瓶底并消失。2. 產品溫度上升到接近板層的溫度。3. 凍干箱的壓力且維持不變。上述現象發生后,至少再延長0.5~1小時,以*除制品中的殘留冰晶,既可轉入二次干燥。二次干燥的要點當制品的一次干燥結束進行第二階段干燥時,制品的溫度可提高到其允許的高溫度以下,維持一定的時間,使殘余水份含量達到預定值既可結束凍干,進行壓塞。中試凍干機Pilot10-15E廣泛應用于醫藥業和食品業,適用于批量制藥和血制品的生產。
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