一次性醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)分析方案
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GC-9860氣相色譜儀
+自動(dòng)頂空進(jìn)樣器(經(jīng)濟(jì)實(shí)用型)
氣相色譜儀和9位自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
一次性醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)分析方案
一. 儀器概述
2019年終開(kāi)始受新型冠狀病毒影響,醫(yī)用口罩需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng),口罩成為了這場(chǎng)戰(zhàn)役的第一道防線(xiàn),由于口罩生產(chǎn)過(guò)程中需要使用環(huán)氧乙烷(EO)進(jìn)行滅菌,環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì),對(duì)眼睛、呼吸道有腐蝕性,可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷,產(chǎn)生灼燒感,出現(xiàn)水皰、皮炎等,被滅菌罩中殘留的環(huán)氧乙烷超標(biāo)會(huì)對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的健康亦有危害。
GC-9860氣相色譜儀與半自動(dòng)頂空進(jìn)樣器配置,檢測(cè)醫(yī)用口罩中殘留的環(huán)氧乙烷(EO)含量,該方案儀器配置合理,操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)精度高,分析速度快,性?xún)r(jià)很高等特點(diǎn),為口罩生產(chǎn)廠(chǎng)家出廠(chǎng)質(zhì)量上提供保障,為疫情防控貢獻(xiàn)綿薄之力。
二. 分析標(biāo)準(zhǔn)
該儀器基該以下檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)方法
三. 儀器配置:
序號(hào) | 名稱(chēng) | 規(guī)格型號(hào) | 數(shù)量 | 單位 |
1
| 氣相色譜儀 | GC-9860氣相色譜主機(jī)(數(shù)字調(diào)零技術(shù)) | 1 | 臺(tái) |
FID檢測(cè)器(自動(dòng)點(diǎn)火) | 1 | 套 | ||
分流/不分流毛細(xì)管柱進(jìn)樣口 | 1 | 套 | ||
2 | 色譜柱 | 環(huán)氧乙烷分析柱 30m*0.32mm*0.5un | 1 | 根 |
3 | 進(jìn)樣器 | 9位自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 | 1 | 臺(tái) |
4 | 標(biāo)液 | 環(huán)氧乙烷調(diào)試標(biāo)樣 | 1 | 套 |
5 | 工作站 | 中文雙通道工作站 | 1 | 套 |
6 | 備件 | 含安裝工具,易耗品 | 1 | 套 |
7 | 氣源 | 氮?dú)怃撈?9.999%(自備) | 1 | 瓶 |
LCH-300氫氣發(fā)生器 | 1 | 臺(tái) | ||
LCA-2000空氣發(fā)生器 | 1 | 臺(tái) | ||
8 | 電腦 | 電腦(自備) | 1 | 臺(tái) |
四. 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
產(chǎn)品特點(diǎn):
① 氫火焰檢測(cè)器(FID)采用放大器,線(xiàn)性范圍更寬,
靈敏度更高,結(jié)果更精確。
②選用高性能色譜柱,既提高了環(huán)氧乙烷的分離效果又節(jié)約了分析時(shí)間,也提升了色譜柱的耐用性。
③采用了*很高,普及性很廣泛的中文公主站,界面簡(jiǎn)單,數(shù)據(jù)處理功能強(qiáng)大。
④儀器采用自動(dòng)點(diǎn)火,操作更便捷,操作更智能,維護(hù)更簡(jiǎn)便,配置全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器,可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守。
⑤數(shù)字調(diào)零技術(shù),是本儀器大優(yōu)勢(shì),提升了儀器的操作性和穩(wěn)定性。
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