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制藥行業溫濕度分布驗證的重要性

來源:無錫徽科特測控技術有限公司   2020年06月04日 15:35  

    無錫徽科特測控技術有限公司通過對倉儲區進行溫濕度分布的驗證,確認倉儲區內各位置達到物料儲存溫濕度條件要求,同時確認庫區內溫濕度狀態,不僅能為倉儲區溫濕度的日常檢查和監控提供科學依據,還能保相關設備系統符合規定的設計標準、要求,以保藥品的藥效和安全性。

  有業內專員表示,根據一貫性的監視策略,溫度分布驗證需要定期重復進行,例如每三年進行1次,以證明系統持續的合規性。而當有多個固定監視點連續提供數據的情況下,從溫度分布驗證起,對系統的性能還需要定期重新評估。

  該專員還提醒,若藥企要對倉庫進行重大修改,應重新進行溫度分布驗證。例如倉庫的格局變化會導致增加負載、影響空氣循環或制冷設備的改變,也包括對設定點位置的改變。制藥企業若重新做溫度分布驗證,可以對溫度或濕度監測記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化,做出合理解釋,以保證倉庫內溫度的穩定。

 

     無錫徽科特測控技術有限公司是銷售瑞士羅卓尼克,芬蘭維薩拉, 英國密析爾全系列的溫濕度測量產品:變送器、記錄器、手持表、指示器、探頭、露點儀,巡檢儀,傳感器(溫濕度傳感器,一氧化碳,二氧化碳,壓力)和濕度發生器,用于測量和校準相對濕度、溫度、露點、水分活度和濕度學參數。

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