一在標準方法上的應用。 基本上一個方法在國家標準上得以應用,就說明是一個比較成熟穩定的方法,適合全國各種實驗室使用,經得起重復。咱就先說紅外分光光度計在《中國藥典》上的應用。
由于紅外光譜特征性較強,用于物質鑒定較紫外光譜更可靠,特別是用于化學結構比較復雜的藥品活化學結構相互之間差異小的藥品的鑒別,那是遠勝于用其他常規理化鑒別方法。《中國藥典》1977年版開始應用紅外光譜鑒別藥品,不過早期用的是色散型紅外分光光度計,然后逐漸被傅立葉變換紅外分光光度計所取代了。
由于紅外光譜特征性較強,用于物質鑒定較紫外光譜更可靠,特別是用于化學結構比較復雜的藥品活化學結構相互之間差異小的藥品的鑒別,那是遠勝于用其他常規理化鑒別方法。《中國藥典》1977年版開始應用紅外光譜鑒別藥品,不過早期用的是色散型紅外分光光度計,然后逐漸被傅立葉變換紅外分光光度計所取代了。
不要以為紅外只能做鑒別,當然,目前在《中國藥典》里主要是做鑒別,但也偶爾用來進行雜質檢查。實際上紅外也能做含測,這點我們留到下章再講。
隨著紅外分光光度計的逐漸普及,《中國藥典》里采用該儀器做鑒別的品種也逐年增多,而且從僅用來鑒別原料藥發展到開始鑒別制劑。早期一個原料藥的鑒別項目,是非常多的,有的品種甚至達到十幾個鑒別項目,要通過不同的化學反應鑒別基團,還要上紫外觀察zui大zui小吸收,甚至再弄個薄層色譜。但是有了紅外分光光度計后,妥了,一個紅外圖譜掃描下來,是就是,不是也很清楚。據說這個思路也是跟老外學的,向USP靠攏,人家美國藥典中的鑒別項目,就是用紅外來確證的。
隨著紅外分光光度計的逐漸普及,《中國藥典》里采用該儀器做鑒別的品種也逐年增多,而且從僅用來鑒別原料藥發展到開始鑒別制劑。早期一個原料藥的鑒別項目,是非常多的,有的品種甚至達到十幾個鑒別項目,要通過不同的化學反應鑒別基團,還要上紫外觀察zui大zui小吸收,甚至再弄個薄層色譜。但是有了紅外分光光度計后,妥了,一個紅外圖譜掃描下來,是就是,不是也很清楚。據說這個思路也是跟老外學的,向USP靠攏,人家美國藥典中的鑒別項目,就是用紅外來確證的。
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