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質(zhì)控標準品的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。
質(zhì)控品定值
1、質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應將更大。
2、定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。
質(zhì)控品測定要求：
①與患者樣本在同條件下測定；?
②每分析批樣本至少檢測一次或每天至少檢測一次質(zhì)控品；?
③從凍柜取出的情況下應放室溫下避光自然復溶，應無沉淀和絮狀物；?
④檢測順序：建議在開始測定樣本前，先測定質(zhì)控品1，完成本批樣本測定后再檢測質(zhì)控品2。?
⑤不可反復凍融。
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