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潔凈恒溫恒濕空調(diào)機(jī)在醫(yī)療口罩生產(chǎn)中的應(yīng)用

來(lái)源:上海眾有實(shí)業(yè)有限公司   2020年03月10日 13:30  

 

2019年末新型冠狀病毒感染肺炎疫情,牽動(dòng)著國(guó)人的敏感神經(jīng)。在呼吸道傳染病流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)中,戴口罩具有非常好的防護(hù)作用。

口罩屬于二類醫(yī)療器械,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的10萬(wàn)級(jí)或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn),有特殊要求的口罩必須在的恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。

 

 

■ 口罩的分類

根據(jù)國(guó)家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。

醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。一次性使用醫(yī)用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。

 

■ 口罩的生產(chǎn)環(huán)境

醫(yī)用口罩一般為無(wú)菌產(chǎn)品,應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈車(chē)間生產(chǎn),其廠房要求較為苛刻,應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。從原料進(jìn)廠,需經(jīng)過(guò)口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接(如有)、耳帶點(diǎn)焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔(如有)、包裝、滅菌、解析(EO滅菌)方可制造完成。

無(wú)菌醫(yī)用口罩在10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房條件下生產(chǎn),其特點(diǎn)是塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)≤3500000個(gè),≥5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)。另外,微生物大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。

同時(shí)相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。

室內(nèi)溫度一般控制在夏季24-26℃,冬季20-22℃;波動(dòng)±2℃。夏季潔凈室相對(duì)濕度控制在50-70%,冬季潔凈室相對(duì)濕度控制在30-50%。對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服產(chǎn)生舒服感為宜。其功能布置、設(shè)備設(shè)施和管理維護(hù),也有明確的要求。

 

■ 風(fēng)冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組

1、眾有風(fēng)冷潔凈恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組具有凈化調(diào)溫除濕、加濕;凈化升降溫除濕、加濕;凈化通風(fēng)、加熱三種功能,用戶可根據(jù)需要選任一種功能,來(lái)保證車(chē)間室內(nèi)環(huán)境溫濕度、潔凈度指標(biāo)可控。考慮運(yùn)行經(jīng)濟(jì)性,系統(tǒng)采用二次回風(fēng)節(jié)能技術(shù),節(jié)約能源

2、室內(nèi)濕空氣通過(guò)蒸發(fā)器表面時(shí),因蒸發(fā)器溫度低于濕空氣的露點(diǎn)溫度,空氣中的水蒸汽便冷凝析出,聚積于接水盤(pán)內(nèi),由水管排出,空氣的含濕量下降。經(jīng)過(guò)除濕后的濕空氣再通過(guò)風(fēng)冷冷凝器升溫,其相對(duì)濕度下降,從而達(dá)到干燥環(huán)境空氣的目的。

 

潔凈恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組是國(guó)特空調(diào)根據(jù)市場(chǎng)需求,以及自身在空調(diào)專業(yè)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)而精心研制的產(chǎn)品。該產(chǎn)品性能已通過(guò)國(guó)家制冷設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心CNAS檢測(cè)認(rèn)證,并符合歐盟CE 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(安全認(rèn)證標(biāo)志);榮獲高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證廣泛應(yīng)用于如生物工程、電子車(chē)間、食品加工等需要較高凈化等級(jí)的場(chǎng)合。

 

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