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黃曲霉PCR試劑盒的原理和質量要求

來源:上海一研生物科技有限公司   2020年03月05日 17:01  
   黃曲霉PCR試劑盒采用間接競爭ELISA方法,在酶標板微孔條上預包被黃曲霉毒素M1抗原,樣本中黃曲霉毒素M1和微孔條上抗原競爭黃曲霉毒素M1抗體,同時黃曲霉毒素M1抗體與酶標二抗相結合,經TMB底物顯色,樣本吸光值與其含有的黃曲霉毒素M1成負相關,與標準曲線比較再乘以其對應的稀釋倍數,即可得出樣品中黃曲霉毒素M1的含量。
 
  黃曲霉PCR試劑盒的原理:
  基于競爭性酶聯反應原理,相關的抗體已經包被于微孔板上。***分析時,樣品加入微孔孵育,洗板后加入酶標記物,若樣品殘留有黃曲霉M1就會競爭包被抗體,抑制HRP酶標與包被抗體結合,加入TMB后顯色反應,顏色顯色強度與樣品中靶毒素的含量成反比。
 
  黃曲霉PCR試劑盒的質量要求:
  1、真實性:重組蛋白產品一致經過N末端氨基酸序列分析;必要時應用SDS-PAGE,RP-HPLC和質譜(MS)檢測其真實性。
 
  2、純度:應用SDS-PAGE和RP-HPLC方法分析產品純度。
 
  3、生物活性:進行相應的體外(invitro)或體內(invivo)活性檢測。
 
  4、蛋白含量:通過紫外光譜分析,SDS-PAGE電泳檢測;必要時應用HPLC定量標準蛋白溶液。
 
  5、內毒素:kineticLAL法檢測內毒素。
 
  6、微生物:重組蛋白在裝瓶之前都經過濾除菌處理。

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