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對照品和標準品的區別

來源:北京北納創聯生物技術研究院   2020年02月25日 09:55  

為了有一個共同的標準來保證產品的質量,對照品和標準品已經成為了人們生活的一部分。對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、雜質、含量測定和有關物質檢查等標準物質,是國家藥品標準重要的組成部分。對照品和標準品有哪些區別你了解嗎?那么,接下來就由小編給大家介紹一下對照品和標準品的區別有哪些。

你知道對照品和標準品的區別:

1、通常用來校正檢定儀器性能、檢查、鑒別以及含量測定的標準物質就是對照品,而用來生物藥品中含量測定、鑒定生物和抗生素的標準物質就是標準品。

人們經常搞混,覺得對照品就是標準品,是同一種物質的兩種不同的提法,這就很容易出現錯誤,出現錯誤的原因可以是有的藥品有對照品也有標準品,就算是同一種物質的對照品與標準品,標定方法、規格和用途都可能是不一樣的,要注意這一點,避免出現難以解決錯誤,給自己和他人帶來不必要的損失。

2、對照品就是由生產單位采用和制品生產工藝相同的方法制備,用于生物制品理化等方面測定的特定物質。標準品是用于抗生素、生物測定和生化藥品中含量測定的標準物質,以標準品進行標定。對照品一定要保證和制品標準配方保持一致。

可加沒有對測定的干擾物質的合適的穩定劑來彌補一些對照品穩定性較差的缺點。對照品是由國家藥品檢定機構審查認可的,它的標準不能低于制品的質量標準,否則不能正確發揮出對照品的作用。

在很多時候人們都會多情況下都會把對照品和標準品混用,就是把對照品或標準品用不是其標定方法的含量測定,這是藥品檢驗中經常出現的一個問題,如果不引起重視,就可能會造成很多地方的損失。

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