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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的區(qū)別

來源:北京北納創(chuàng)聯(lián)生物技術(shù)研究院   2019年12月30日 09:51  

【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián) 

國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

<國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)>

摘要:對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí),可采用核查其是否在有效期內(nèi)、是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息,以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值(北京標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng))。

一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)縮寫為RM,它是用于校準(zhǔn)、對其他物質(zhì)賦值或標(biāo)稱特性檢查,其有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性的物質(zhì)。

需要注意的是:

①標(biāo)稱特性的檢查提供一個(gè)標(biāo)稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測景不確定度;

②未賦值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于監(jiān)控測量精密度,只有具有賦值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)或監(jiān)控測量正確度;

③“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”由包含量及標(biāo)稱特性的物質(zhì)組成;

④有時(shí)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與特制的裝置組合使用;

⑤有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有賦予的量值,這些量值計(jì)量溯源到制外單位的測量單位,如包含疫苗的物質(zhì)計(jì)量溯源到由世界衛(wèi)生組織規(guī)定的單位(IU);

⑥在給定的測量中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或用于校準(zhǔn)或用于質(zhì)量保證;

⑦標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)規(guī)范應(yīng)該包括其物質(zhì)的溯源性,指出其來源和過程。

⑧檢驗(yàn)包含了定量測量和定性檢驗(yàn)。

二、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)縮寫為CRM,它是附有權(quán)微機(jī)構(gòu)出具的證書,其中說明使用有效程序獲得具有相關(guān)不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

需要注意的是:

①文件是以證書的形式給出;

②有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和審定程序,“不確定度”包含“測量不確定度,和“標(biāo)稱特性值不確定度,兩個(gè)含義,這樣做是為了一致和連貫。“溯源性,既包含量值的.計(jì)量溯源性,,也包含“標(biāo)稱特性值的追溯性”;

④有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特定量值要求帶有與測量不確定度有關(guān)的計(jì)量溯源性;

⑤在ISO/REMCO中有類似的定義,可使用計(jì)量的形容詞和副詞來修飾量與標(biāo)稱特性值;

注釋:對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí),可采用核查其是否在有效期內(nèi)、是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環(huán)境要求等信息,以確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值;

若上述情況的核查結(jié)果*符合要求,實(shí)驗(yàn)室無需再對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證;如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差,實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值進(jìn)行重新驗(yàn)證,以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。

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