對于干燥熱敏性制品和需要保持生物活性的物質(zhì),凍干是一種有效的方法。此法是將需要干燥的制品在低溫下使其所含的水分凍結,然后放在真空的環(huán)境下干燥,讓水分由固體狀態(tài)直接升華為水蒸氣并從制品中排除而使制品活動干燥。該方法有效地防止了制品理化及生物特性的改變,對生物組織和細胞結構和特征的損傷較小,使其快速進入休眠狀態(tài),有效保護了許多熱敏性藥物生物制品有效成份的穩(wěn)定性。如蛋白質(zhì)、微生物類不會發(fā)生變性和丟失其生物活性;其次,凍干制品在干燥后形態(tài)疏松、顏色基本不發(fā)生改變,加水后能夠快速溶解并恢復原有水溶液的理化特性和生物活性。第三,由于干燥在真空條件下進行,對于一些易氧化的物質(zhì)具有很好的保護作用。第四,制品經(jīng)過凍干后水份含量非常低,使制品的穩(wěn)定性提高,受污染的機會減小,這不僅方便了運輸還延長了制品保存期限。
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