口服液灌軋機是對經(jīng)過濾檢驗合格后的藥液定量灌裝于口服液瓶后立即扣蓋軋邊,其質(zhì)量要求裝量準(zhǔn)確,軋蓋嚴(yán)密不滲漏。口服液灌軋機的機型來源主要有二類:一類是從抗生素瓶粉針分裝機演變而來,把分裝頭改為液體蠕動泵和去蓋膠塞工位為軋蓋工位;另一類是借鑒安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組及糖漿劑設(shè)備中灌封機演變而來,只是把安瓿灌封中拉絲封口改為軋蓋機構(gòu)或套用糖漿劑回轉(zhuǎn)式灌封機而已。此外還有直線式灌封機或一類二類設(shè)備的組合。 基于口服液瓶和相應(yīng)鋁蓋的種類較多,故口服液灌軋機大致相對情況下也略有不同。常用的口服液瓶為“管制口服液瓶”(A型和C型)(YY0056-91)及相應(yīng)的易撕拉鋁蓋,以此類口服液瓶和易撕拉鋁蓋為常見。當(dāng)然,還有螺口式口服液瓶及相應(yīng)的鋁旋蓋。 口服液灌軋機主要功能部分是灌裝頭,灌裝頭的形式有蠕動泵和容積式(玻璃、不銹鋼、陶瓷泵)。近年來,只是以陶瓷泵與蠕動泵為多,但輸液管使用壽命短,調(diào)換成本相應(yīng)較高。 當(dāng)選用容積式口服液灌軋機應(yīng)注意二點:一是料液桶是否能設(shè)計帶有清洗球的SIP系統(tǒng),這需要使用方頓促藥機制造廠去完成。二是機器臺面應(yīng)有積液翻邊結(jié)構(gòu),并有傾斜下水孔,同時臺面與下箱體應(yīng)相應(yīng)密封。
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