浸膏粉末壓片在我國壓片工藝中面臨很大問題,機(jī)器或片劑往往出現(xiàn)異常情況,我們應(yīng)該及時報(bào)告并采取措施,我們的中藥片劑才具有:劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、便于攜帶、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
1、藥物與鋪料的堆密度,粒度及分布等物理性質(zhì)要相近,以利于混合均勻,我們在比配時一定要慎重選擇各種輔料。
2、即先將原料與其它輔料混合后均勻后,再加入不溶性潤滑劑,并且控制好時間,否則會嚴(yán)重影響崩解或溶出。
3、要進(jìn)行粉末直接壓片的各原輔料混合后要進(jìn)行會計(jì)師測定,以確保中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
4、從小試至大生產(chǎn),必須進(jìn)行中試,并經(jīng)過充分鐘驗(yàn)證,且中試應(yīng)采用與以后大生產(chǎn)相同類型設(shè)備,以使確定的參數(shù)對大生產(chǎn)有指導(dǎo)作用。
5、微晶纖維素的使用,片劑硬度和脆碎度不合格時,可以加久微晶纖維素,其用量可高達(dá)66%,還可以采用先壓成大片,然后破碎成顆粒再行壓片的方法,可得到滿意的結(jié)果。
6、觀察片劑的外觀及測定片重差異,硬度,脆碎度,崩解時間、片厚等質(zhì)量指標(biāo),并觀察設(shè)備運(yùn)行情況,出現(xiàn)異常下情況應(yīng)及時報(bào)告并采取應(yīng)急措施,詳細(xì)記錄異常現(xiàn)象和處理結(jié)果,進(jìn)行詳細(xì)的分析,以確保片劑成質(zhì)問題。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。