項目簡介
        提供專業的藥品、醫療器械、體外診斷試劑相關產品注冊，政策法規咨詢和臨床試驗研究服務。

組織實施Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗
臨床監查/臨床試驗/項目管理
準備臨床試驗資料
培訓
藥物安全警戒
項目咨詢
醫學寫作
評估/選擇臨床研究中心
招募受試者
合同制CRA/PM
市場調研 
   
產品注冊
原料藥
生物制品
保健食品
食品添加劑
化妝品的注冊
診斷試劑的注冊服務
化學藥品制劑
多中心臨床試驗注冊
營養素補充劑
新資源食品
醫療器械 
   
法規事務咨詢  
注冊可行性分析
產品評審前的預審核
產品注冊的其他相關問題 注冊分類劃分
檢驗及申報過程中的技術問題咨詢
保健食品配方確定 
   
數據管理  
設計病例報告表
數據雙錄入和比對
數據質量控制
設計隨機方案及產生隨機表
醫學編碼
參與進行研究設計,確定統計分析方法
根據研究方案設計統計分析計劃
統計分析程序的核查
進行藥代動力學分析
設計和建立數據庫
數據核查、產生數據疑問及數據清理
盲態數據審核
設計研究藥物盲法再包裝流程
統計分析
計算樣本量
應用SAS編程直接生成統計圖表,完成統計分析報告
進行期中分析
藥品市場研究及流行病學研究

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