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匯眾達菏澤檢測無菌室潔凈度

來源:青島匯眾達凈化設備有限公司   2019年08月30日 11:37  

匯眾達菏澤檢測無菌室潔凈度

      凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP 凈化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應于98版的幾個級別,通過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價凈化級別,各個級別 有不同的要求,凈化等級分靜態、動態兩種。

     匯眾達凈化工程以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士2.5℃培養48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數平均小于1個。

     匯眾達用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調節流量、轉盤、轉速。關閉真空泵,放入培養皿,蓋上采樣器蓋子后調節縫隙高度。

     匯眾達根據美國企業的現狀定制性價比高的無塵車間工程技術方案,從前期的場地需求調研、方案設計、設備采購、現場施工、調試使用均嚴格按《凈化工程施工合同》執行,是普通公司施工速度的2倍。公司專人定期回訪老客戶,聆聽客戶反饋,及時跟進維護。

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