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在凍干機生產(chǎn)中加入凍干保護劑的目的是為了提高凍干產(chǎn)品的質(zhì)量：賦形劑，可使固體物質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)在4%-25%之間，凍干后形成疏松團塊結(jié)構(gòu)；膠狀物質(zhì)可防止凍結(jié)前溶質(zhì)沉淀和凍干后發(fā)生破碎；一些物質(zhì)可做pH的調(diào)節(jié)劑，提高崩解溫度使產(chǎn)品易于干燥；抗氧劑可改善產(chǎn)品的貯藏穩(wěn)定性和提高其貯藏溫度；一些抗凍劑或保護劑可防止一些具有生物活性或病毒等因細胞膜破裂、細胞脫水、細胞質(zhì)濃縮的等而死亡；一些保護劑可減小或抑制儲存過程中活性成分變化，蛋白質(zhì)的變性和聚集。凍
干制劑對保護劑要求很高：純度高，無抗原性，無毒性；可形成均勻混懸液或溶液，凍干后形成團塊，不破碎；在凍干和儲存期中對產(chǎn)品有保護作用，但不與活性成分產(chǎn)生化學反應(yīng)，不破壞藥物的活性；其崩解溫度和共晶點溫度應(yīng)盡量高，以保證不形成玻璃化凍結(jié)外殼；易除熱源，引濕性好；凍干升華時不起泡；干燥后復(fù)水性好；不影響對凍干制品的檢測。
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