對于海外企業(yè)提交的創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審查申請，藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審查中心（以下簡稱“器械檢測中心”）可以通過建立醫(yī)療視頻平臺進行遠程審查。歐盟商會（EUCCC）設(shè)備工作組。
 
這是中國商會創(chuàng)新中心于5月17日在北京召開的“創(chuàng)新醫(yī)療器械審查對話”和“ERPS培訓實施活動”（以下簡稱“實施活動”）的新聞。

 
在實施活動中，面對來自羅氏，強生，GE醫(yī)療等企業(yè)的60多位歐洲商會代表，設(shè)備檢測中心相關(guān)負責人介紹了電子申報信息系統(tǒng)藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械注冊（eRPS）將于今年內(nèi)啟動，醫(yī)療器械注冊申報和審查將實施“無紙化”，醫(yī)療器械審批有望再次加快。
 
216種創(chuàng)新產(chǎn)品“過度使用”，進口產(chǎn)品數(shù)量較少
 
EUCCC醫(yī)療器械工作組副主席姜杰表示，醫(yī)療器械市場活躍。據(jù)估計，到2030年，主要市場的醫(yī)療器械總消費量將達到約8000億美元，而中國市場規(guī)模將達到約2000億美元。中國將成為世第界二大醫(yī)療器械市場。
 
隨著創(chuàng)新的趨勢，快速增長的市場正在崛起。為了鼓勵開發(fā)和引進創(chuàng)新產(chǎn)品，2014年2月，原食品藥品監(jiān)督管理局頒布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別批準程序（試行）。建立了具有中國發(fā)明利專，技術(shù)創(chuàng)新，先領(lǐng)水平和重大臨床應用價值的醫(yī)療器械審批渠道。
 
2018年11月，藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了新修訂的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，以進一步明確審查事項并改進審查程序。
 
實施創(chuàng)新的醫(yī)療器械專項審查程序，對推動醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣應用具有重要作用。儀器檢測中心發(fā)布的數(shù)據(jù)表明：
 
從2014年到2018年，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的年度申請數(shù)量持續(xù)增長，2018年申請316件，是2014年的2.3倍。在合格率方面，高值為26.4％。 2017年。
 
“自2014年實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序以來，截至2019年3月底，該中心已收到1135份創(chuàng)新產(chǎn)品特別審查申請，已通過216項申請。78項已進入審查程序，占批準項目的36％。儀器檢測中心綜合業(yè)務部副部長賈建雄說。