頂空分析儀對于疫苗包裝的測試方法
疫苗是一種為了預防、控制傳染性疾病而接種于人體或動物體的生物制劑。疫苗所具有的病原菌特性能夠刺激人體免疫系統產生相應的保護性物質,當人體再次接觸含有這種病原菌的病毒、細菌等微生物時,人體便可利用已有或產生更多的保護性物質來抵抗微生物的侵害。
疫苗能否刺激人體產生相應的免疫反應決定了疫苗的注射效果,這就對疫苗的生產、包裝、低溫存儲及運輸等環節提出了較高的要求。另外,為了保證疫苗的有效成分,包裝內部通常充入高純度的氮氣以置換出包裝內部的氧氣,防止氧氣對疫苗的有效成分產生不可逆轉的損害。然而,由于包裝阻隔性及密封性的不同,疫苗在存儲一段時間后,包裝內部的氣體含量,尤其是氧氣的含量很可能發生變化。因此,使用頂空分析儀加強對包裝內部氧氣含量的監測,對于確保疫苗的注射效果具有重要意義。
通過所配置的取樣裝置定量吸取包裝內部的氣體,并將其送至頂空分析儀內部配置的氣體傳感器,然后利用頂空分析儀實現對包裝中氣體含量的準確測試。頂空分析儀內部配置有氧氣傳感器與二氧化碳傳感器,可準確測試包裝中的氧氣、二氧化碳含量,對于食品、藥品來說,包裝常見的填充氣體主要為氧氣、二氧化碳、氮氣,因此,通過頂空分析儀還可推算出包裝中氮氣的含量。
除生產工藝、包裝材料、運輸及存儲環境等因素外,包裝中殘留的氧氣含量是影響疫苗能否達到預期預防效果的重要因素。頂空分析儀試驗過程簡單,設備易于操作,智能化程度高,人為干擾因素少,試驗結果可靠,通過該方法可準確的實現對疫苗包裝內部殘氧量的測試。
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