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藥用蔗糖 矯味劑和粘合劑輔料質量標準

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2019年04月16日 15:26  

藥用蔗糖 矯味劑和粘合劑輔料質量標準

 [57-30-1]
    本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
    【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性的松散粉末;無臭,味甜。
    本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
    比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為﹢66.3°至﹢67.0°。
    【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應與蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。
    【檢查】 溶液的顏色取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
    硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
    還原糖  取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精密加堿性枸櫞酸銅試液25ml與玻璃珠數粒,加熱回流使在3分鐘內沸騰,從全沸時起,連續沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時應注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,同時做一空白試驗;二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的差數不得過2.0ml(0.10%)。
    熾灼殘渣  取本品2.0g,依法檢查(通則0841),殘渣不得過0.1%。
    鈣鹽  取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,與標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每1ml相當于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
    重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
    【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。
    【貯藏】密封,在干燥處保存。

 

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