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關于實驗室標準溶液的配

來源:成都彼樣生物科技有限公司   2019年04月15日 09:35  

標準品系指用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質,檢定菌由質保部專人向國家生物檢定所統一購買,專人統一管理。每次領用要登記,寫清其品名、數量、用途、時間等。應密封存放在無霜冰箱內,檢定菌應存放在冰箱3至5℃之間。

  標準滴定液,應由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復標,并作好其配制,標定和復標的完整原始記錄。若貯存期發現混濁、沉淀、變色等異常情況,應及時處理。

  △ 配制質量要求

  配制不需標定的標準液可采用分析純物質進行配制。其配制用水應為符合藥典要求的純化水;標定標準滴定液毖須使用基準物質。為防其存放后可能吸潮,標定前應干燥至恒重。據藥典規定,配制高氯酸滴定液時應在常溫下進行,使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),應折算或重新標定。

  △ 滴定液的標定和復標

  滴定液配制搖勻須放置三天后再標定,標定方法按藥典執行。一般由一人標定,第二人復標,標定須作平行標定,并不得少于3次,且其結果的相對偏差不得超過0.1%。

  標定和復標二結果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,如標定和復標誤差符合要求,則將二者的算術平均值作為滴定結果。

  復標合格的滴定液及配制好的標準溶液,須貼上標簽,寫明品名、濃度,配制日期、標定日期、溫度、標定人、復標人、使用效期等。滴定液應定期復標,其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。

  滴定液與標準液應按《中國藥典》要求貯存,對光易變化的滴定液、標準液應貯于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由專人保管。超過使用期限的標準液及滴定液,保管員不得發放,使用人員不得使用。

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