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關(guān)于實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)溶液的配

來(lái)源:成都彼樣生物科技有限公司   2019年04月15日 09:35  

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于中藥材、中藥飲片的含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),檢定菌由質(zhì)保部專(zhuān)人向國(guó)家生物檢定所統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi),專(zhuān)人統(tǒng)一管理。每次領(lǐng)用要登記,寫(xiě)清其品名、數(shù)量、用途、時(shí)間等。應(yīng)密封存放在無(wú)霜冰箱內(nèi),檢定菌應(yīng)存放在冰箱3至5℃之間。

  標(biāo)準(zhǔn)滴定液,應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人配制、標(biāo)定,定期3個(gè)月后復(fù)標(biāo),并作好其配制,標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況,應(yīng)及時(shí)處理。

  △ 配制質(zhì)量要求

  配制不需標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水;標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液毖須使用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重。據(jù)藥典規(guī)定,配制高氯酸滴定液時(shí)應(yīng)在常溫下進(jìn)行,使用時(shí)溫度與標(biāo)定溫差過(guò)大(不超過(guò)4℃或超過(guò)10℃以上),應(yīng)折算或重新標(biāo)定。

  △ 滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)

  滴定液配制搖勻須放置三天后再標(biāo)定,標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定,第二人復(fù)標(biāo),標(biāo)定須作平行標(biāo)定,并不得少于3次,且其結(jié)果的相對(duì)偏差不得超過(guò)0.1%。

  標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對(duì)偏差不得超0.15%,否則重標(biāo),如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。

  復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液,須貼上標(biāo)簽,寫(xiě)明品名、濃度,配制日期、標(biāo)定日期、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo),其使用期限一般為3個(gè)月。超過(guò)期限不得使用。

  滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)按《中國(guó)藥典》要求貯存,對(duì)光易變化的滴定液、標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)貯于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由專(zhuān)人保管。超過(guò)使用期限的標(biāo)準(zhǔn)液及滴定液,保管員不得發(fā)放,使用人員不得使用。

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