REACH法規評估

來源：東莞市速準檢測技術有限公司 2019年01月21日 09:51

評估

（評估產品所含每種化學物質的安全系數。）

評估的內容有:

1,檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。

2,物質評估是核查該種物質是否需要企業提供進一步的信息。

3,評估主要包括檔案評估（Dossier Evaluation）和物質評估（substance Evaluation）。

檔案評估(Dossier Evaluation)包括:

--. 歐洲化學品管理局須于登記后3周內，將注冊人的登記資料與完整性檢查報告提供給成員國(Member State)主管機關。但在分階段注冊截至日期前2個月內收到的注冊卷宗，需3個月時間進行審核；

--. 非分階段注冊物質以及過了注冊截止日期的分階段注冊物質，在審核未通過前，禁止在歐盟國家生產、銷售使用和進口（成員國主管機關對技術檔案進行審查：評估登記的技術文件是否符合法規的規定，并檢查動物試驗計劃，以避免不必要動物試驗）；

--. 歐盟成員國審查提交的測試草案并起草相關決議。決議內容如下：

（1）同意進行實驗，在（附件I規定的）截止期限內提交實驗結果概要和研究方法建設性分析。

（2）決議同a、但要求在修訂的試驗條件下進行。

（3）決議同a、b或d，但當提交的試驗目標與附件要求不一致時，要求增加一個或更多的試驗。

（4）駁回實驗的提議。

（5）決議同a、b或c,如果幾個注冊人提交相同試驗建議，管理局在90天內協調其達成一致，找到一位進行試驗來代表全體。

（6）同意的實驗應有45天的公示期。

物質評估(substance Evaluation)包括:

--. 管理局為成員國提供評估優先物質的標準；

--. 2011年12月1日提供評估滾動計劃草案，以后是每年的2月28日前；

--. 成員國從中選定物質制定持續三年的評估滾動計劃，并進行評估；

--. 管理局將終評估清單登于網上；

--. 歐盟成員國需在規定期限內起草相關決議（新物質180天）要求進一步的信息資料。

授權

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