制藥行業乳化工藝的解決方案！

德國邁卡徠克Miccra 5月11日

隨著人口老齡化的趨勢和人們對營養健康的關注度提高，醫藥行業面臨的發展機遇。同時國內外的醫藥管理機構不斷提高藥品開發和生產環節中的管理要求，使得醫藥企業相應提高質量水準。

乳化是制藥過程中的一個重要步驟。從某種意義上來說，乳化的好壞直接決定著成品的穩定性和品質。

     從熱力學上而言，乳液本身是一種不穩定的體系，但好的乳液會有較強的穩定性，這一方面與原料品質有關，另一方面則與所選的乳化設備有關。 

       從乳化設備角度上來說，工作頭的幾何結構和線速度則又成為至關重要的考量要素。以典型的脂肪乳生產為例，其中有一個關鍵的初乳制備步驟。需要將卵磷脂分散溶解在大豆油里，然后與水相（水+甘油類）乳化，形成有一定粒徑要求的水包油乳劑。其中，在油相制備過程中，通常只采用普通的高速攪拌或粗齒形定轉子結構的高剪切，這種做法，經過一段時間之后，雖然也可以達到油相分散的目的，但因為定轉子的粗齒形，剪切概率不夠強，且有效剪切區域局限，使卵磷脂不能充分溶解，在與水相進行乳化后，粒徑分布過寬，形成的乳液就很不穩定，從而出現脂肪乳生產中常見的浮油，分層等問題，無法進入下一步的高壓均勻。

德國Miccra專為超細乳化設計的工作頭，可設計成動定轉子咬合結構，優化了細齒形結構組合，高概率剪切，使形成的乳滴粒徑更窄，同時也大大縮短了溶解時間。高速分散機高線速度可達到46m/s, 為同類產品的兩倍。對物料剪切作用更強，使油水相充分接觸且全部一次通過剪切乳化，無任何死角，而且zui大程度上保證物料粒徑的均一化。這對于像脂肪乳這種有著嚴格初乳要求的藥劑生產是至關重要的，是微納米乳化的關鍵步驟。

D27介紹：

勻漿器，專為研發領域的更高需求而造

2.7KW動力，不銹鋼三相異步馬達，轉速高達36000rpm，足以將樣品推向納米級的分散乳化效果，卻只有63分貝的低噪音。

自主設計的懸盒式密封系統，可工作于高壓或真空狀態，特別便于維護

水冷馬達，可以有效的帶走高轉速帶來的發熱，真正持續長時間工作。

DFK 1.4是小樣研發循環系統的上佳方案。基于Miccra D-27的主機擁有2.7KW的動力和36000轉/分鐘的轉速，可更地獲得更高質量的樣品。

-化學/物理特性改變的流動能力

-研究領域處理小樣時的成本節約

-處方的創建

-由實驗室轉向將來的大量生產

連續分散工作的理想方案

DFK1.4循環系統是快速、效益的產品開發成為可能。同樣，所有批次系列的模塊化轉子/定子元件都可應用到這里。

-這是次，可以使用Miccra實驗室系列的批次式結構。

-可靈活地利用快速夾把各類管、墊圈、容器（單層、雙層、密閉、敞開式）、閥連接到系統，用小量樣品實驗來模擬生產。

-還可利用機械系統來獲得納米級樣品的精細度。所積累的知識可應用到未來的中試或批量生產。

有非常豐富的定轉子可以自由搭配，供用戶選擇

關于德國Miccra 

德國MICCRA GMBH （原ART Prozess-&Labortechnic GmbH & Co.KG), 自上個世紀開始，就致力于研發和生產強力、高品質、高轉速的分散-均質乳化儀器。別于傳統的轉子-定子原理，Miccra系列的批次式、在線式分散機使用了超高轉速的技術，樣品可獲得納米級的處理效果（因不同樣品、處理方法而已），樣品處理時間也顯著減少，更避免了樣品的熱應力疲勞。模塊化的分散刀頭可任意組合成，剪切、混合、乳化輕松轉換。

基于實驗室分散技術的成功經驗和技術，Miccra提供了從實驗室無縫過渡到批量生產的混合/乳化工業設備，覆蓋批次式、在線連續式的單機、多功能、成套系統的應用需求；更可根據用戶需求，提供量身定制的解決方案。