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臨床試驗藥物恒溫箱

來源:北京福意電器有限公司   2018年10月18日 13:34  

根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。

試驗用藥品的管理

  第五十六條 臨床試驗用藥品不得銷售。

  第五十七條 申辦者負責對臨床試驗用藥品作適當的包裝與標簽,并標明為臨床試驗。在雙盲臨床試驗中,試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應一致。

  第五十八條 試驗用藥品的使用記錄應包括數量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。

  第五十九條 試驗用藥品的使用由研究者負責,研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者,其劑量與用法應遵照試驗方案,剩余的試驗用藥品退回申辦者,上述過程需由人負責并記錄在案,試驗用藥品須有人管理。研究者不得把試驗用藥品轉交非臨床試驗參加者。

  第六十條 試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應接受相關人員的檢查。

常用臨床試驗藥物恒溫箱參數:

產品型號     容積   箱內溫度  外型尺寸(××  隔層數量

FYL-YS-150L  150L   248℃   595×570×865mm      三個層架

FYL-YS-230L  230L   248℃   595×590V1215mm      四個層架

FYL-YS-280L  280L   248℃   595×570×1445mm     四個層架

FYL-YS-310L  310L   248℃   595×695×1315mm     五個層架

FYL-YS-430L  430L   248℃   595×680×1805mm     七個層架

FYL-YS-151L 150 L 0~100  595×570×879mm          三個層架

FYL-YS-281L 280L 0~100  595×570×1460 mm         五個層架

FYL-YS-431L 430L 0~100  677×597×1710mm         七個層架

 

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