根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間。
試驗用藥品的管理
第五十六條 臨床試驗用藥品不得銷售。
第五十七條 申辦者負責對臨床試驗用藥品作適當的包裝與標簽,并標明為臨床試驗。在雙盲臨床試驗中,試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應一致。
第五十八條 試驗用藥品的使用記錄應包括數量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
第五十九條 試驗用藥品的使用由研究者負責,研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者,其劑量與用法應遵照試驗方案,剩余的試驗用藥品退回申辦者,上述過程需由人負責并記錄在案,試驗用藥品須有人管理。研究者不得把試驗用藥品轉交非臨床試驗參加者。
第六十條 試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應接受相關人員的檢查。
常用臨床試驗藥物恒溫箱參數:
產品型號 容積 箱內溫度 外型尺寸(寬×深×高) 隔層數量
FYL-YS-150L 150L 2~48℃ 595×570×865mm 三個層架
FYL-YS-230L 230L 2~48℃ 595×590V1215mm 四個層架
FYL-YS-280L 280L 2~48℃ 595×570×1445mm 四個層架
FYL-YS-310L 310L 2~48℃ 595×695×1315mm 五個層架
FYL-YS-430L 430L 2~48℃ 595×680×1805mm 七個層架
FYL-YS-151L 150 L 0~100℃ 595×570×879mm 三個層架
FYL-YS-281L 280L 0~100℃ 595×570×1460 mm 五個層架
FYL-YS-431L 430L 0~100℃ 677×597×1710mm 七個層架
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