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臨床試驗(yàn)藥物恒溫箱

來源:北京福意電器有限公司   2018年10月18日 13:34  

根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求,分別儲(chǔ)存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內(nèi),各庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。

試驗(yàn)用藥品的管理

  第五十六條 臨床試驗(yàn)用藥品不得銷售。

  第五十七條 申辦者負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽,并標(biāo)明為臨床試驗(yàn)。在雙盲臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。

  第五十八條 試驗(yàn)用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運(yùn)、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。

  第五十九條 試驗(yàn)用藥品的使用由研究者負(fù)責(zé),研究者必須保證所有試驗(yàn)用藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者,其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案,剩余的試驗(yàn)用藥品退回申辦者,上述過程需由人負(fù)責(zé)并記錄在案,試驗(yàn)用藥品須有人管理。研究者不得把試驗(yàn)用藥品轉(zhuǎn)交非臨床試驗(yàn)參加者。

  第六十條 試驗(yàn)用藥品的供給、使用、儲(chǔ)藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。

常用臨床試驗(yàn)藥物恒溫箱參數(shù):

產(chǎn)品型號(hào)     容積   箱內(nèi)溫度  外型尺寸(××  隔層數(shù)量

FYL-YS-150L  150L   248℃   595×570×865mm      三個(gè)層架

FYL-YS-230L  230L   248℃   595×590V1215mm      四個(gè)層架

FYL-YS-280L  280L   248℃   595×570×1445mm     四個(gè)層架

FYL-YS-310L  310L   248℃   595×695×1315mm     五個(gè)層架

FYL-YS-430L  430L   248℃   595×680×1805mm     七個(gè)層架

FYL-YS-151L 150 L 0~100  595×570×879mm          三個(gè)層架

FYL-YS-281L 280L 0~100  595×570×1460 mm         五個(gè)層架

FYL-YS-431L 430L 0~100  677×597×1710mm         七個(gè)層架

 

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