組成部門(mén)
CFSAN
該中心是FDA工作量大的部門(mén)。它負(fù)責(zé)除了美國(guó)農(nóng)業(yè)部管轄的肉類(lèi)、家禽及蛋類(lèi)以外的全美國(guó)的食品安全。盡管美國(guó)是世界上食品供應(yīng)安全的國(guó)家,但是,每年還是有大約有七千六百萬(wàn)食源性疾病發(fā)生,三十二萬(wàn)五千人因食源性疾病需要住院治療,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計(jì)劃,如:HACCP計(jì)劃的推廣實(shí)施等。
該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全;確保通過(guò)生物工藝開(kāi)發(fā)的食品和配料的安全;負(fù)責(zé)在正確標(biāo)識(shí)食品(如成分、營(yíng)養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動(dòng);制定相應(yīng)的政策和法規(guī),以管理膳食補(bǔ)充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品;確保化妝品成分及產(chǎn)品的安全,確保正確標(biāo)識(shí);監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為;進(jìn)行消費(fèi)者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項(xiàng)目;協(xié)調(diào)食品標(biāo)準(zhǔn)和安全等。
CDER
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,并監(jiān)督市場(chǎng)上銷(xiāo)售的一萬(wàn)余種藥品以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足不斷更新的高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實(shí)性。嚴(yán)格監(jiān)管藥品,提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確安全的信息。
3、設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效。因?yàn)樵谑澜绺鞯赜袃扇f(wàn)多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測(cè)儀到人工心臟瓣膜等超過(guò)八萬(wàn)種各種類(lèi)型的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的,因而該中心同時(shí)還監(jiān)管全國(guó)范圍內(nèi)的售后服務(wù)等。對(duì)于一些象微波爐、電視機(jī)、等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。
CBER
該中心監(jiān)管那些能夠預(yù)防和治療疾病的生物制品,因此比化學(xué)綜合性藥物更加復(fù)雜,它包括對(duì)血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。
CVM
該中心監(jiān)管動(dòng)物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,減輕痛苦等方面的實(shí)用性、安全性和有效性
相關(guān)產(chǎn)品
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