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國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。藥品標準物質不同于一般的藥品，是執行國家藥品標準的實物對照，是量值傳遞的安全載體，是國家頒布的一種計量標準品。藥品標準物質必須具備材料均勻、性能穩定、量值準確等條件，才能發揮其統一量值的作用。《中華人民共和國藥品管理法》規定：*藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。
根據抗生素標準物質標定方法和用途的不同，對抗生素標準物質可分為生物標準品(標準品)和化學對照品(對照品)。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位計，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，均按干燥品或無水物進行計算后使用。在藥品檢驗中，對照品/標準品是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量*的工具。
對照品/標準品的選擇依據
如上所述，藥品標準物質必須具備材料均勻、性能穩定、量值準確等條件，才能發揮其統一量值的作用。因此，選擇對照品/標準品應具有以下幾方面特點：
1、參比物質和測定物質的同質性，這種同質主要關注二者在測定過程中具有相同結構，而非普通意義上的同質性，不一定要求對照品固態下的結構與被測定物質固態下結構*一致。例如：克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實際被測物為克拉維酸鉀。
2、物質穩定。由于標準物質可溯源性是其基本要求，因此必須保證選擇的對照品/標準品具有物理化學穩定性。例如：用頭孢唑林酸不用頭孢唑林鈉制備對照品。
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