手機版
化工儀器網手機版
化工儀器網小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
硬艙體無菌隔離器無菌檢查法要求技術的應用
硬艙體無菌隔離器應用領域
高生物活性產品及無菌產品分裝、取樣、稱量等需要無菌操作的工序；加裝內置集菌儀也可用作產品無菌檢查和陽性菌對照檢查。符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌醫(yī)療器械等各種無菌產品的無菌檢驗（包括直接接種法和薄膜過濾法）。
硬艙體無菌隔離器為什么要用隔離技術
1.相對于終滅菌的產品而言，非終滅菌產品的無菌操作工藝存在更大的變數(shù)。
2.每一個操作過程中產生的錯誤都有可能導致產品的污染。
3.一些手動或機械的操作在無菌操作過程中存在很大的污染風險。
4.保護產品和保護操作人員的需要。
5.法律法規(guī)的要求。
硬艙體無菌隔離器應用領域
高生物活性產品及無菌產品分裝、取樣、稱量等需要無菌操作的工序；加裝內置集菌儀也可用作產品無菌檢查和陽性菌對照檢查。符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌醫(yī)療器械等各種無菌產品的無菌檢驗（包括直接接種法和薄膜過濾法）。
硬艙體無菌隔離器為什么要用隔離技術
1.相對于終滅菌的產品而言，非終滅菌產品的無菌操作工藝存在更大的變數(shù)。
2.每一個操作過程中產生的錯誤都有可能導致產品的污染。
3.一些手動或機械的操作在無菌操作過程中存在很大的污染風險。
4.保護產品和保護操作人員的需要。
5.法律法規(guī)的要求。
免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
采購中心