新版GMP的逐步實(shí)施以及國(guó)家環(huán)保政策的連番出臺(tái)，使醫(yī)療制藥行業(yè)刮起了新一輪的潔凈環(huán)保旋風(fēng)。新政策對(duì)加快醫(yī)療潔凈設(shè)備和潔凈工程的升級(jí)改造產(chǎn)生了積極的推進(jìn)作用，醫(yī)療制藥及潔凈行業(yè)將迎來一次新的發(fā)展契機(jī)。
  其實(shí)在很久以前就有關(guān)于潔凈的知識(shí)了，甚至可以追溯到古代初意識(shí)到微生物方面的“潔凈”對(duì)藥品的重要性的時(shí)代，這常常被稱為“衛(wèi)生”。也是醫(yī)學(xué)上首先采取了現(xiàn)代科學(xué)的潔凈技術(shù)的方法，如賽默維斯和李斯特的做法。他們建議在醫(yī)院和手術(shù)室采用的消毒法，極大地降低了病人的感染和死亡率。對(duì)他們?cè)诳茖W(xué)上的所作所為的理解就是終意識(shí)到存在有“看不見”的污染，而且對(duì)這種污染物必須進(jìn)行控制。
   而當(dāng)今社會(huì)，隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，人們對(duì)生命健康的重視也越來越強(qiáng)。為了在生命科學(xué)市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)力，為了能為消費(fèi)者、病人和手術(shù)人員（醫(yī)生、護(hù)士等）提供健康與安全的產(chǎn)品，微生物引起的感染風(fēng)險(xiǎn)必須認(rèn)真考慮。因此，醫(yī)療藥品、保健品，醫(yī)療制品如機(jī)器、可重復(fù)使用的外科手術(shù)器械、植入物和人造髖關(guān)節(jié)等的潔凈度問題，越來越多地進(jìn)入公眾的視野。
   下面的事實(shí)和數(shù)字也更加說明了醫(yī)療制品的衛(wèi)生和潔凈問題。

    •醫(yī)院感染的數(shù)字不斷增加：僅在德國(guó)每年就有約500000例，其中10000（等于2%）是致命的。

    •有美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)起的召回活動(dòng)：2001-2011年有243例，其中64例（26%）是潔凈問題造成的，這在過去幾年中呈上升趨勢(shì)。
      雖然潔凈對(duì)醫(yī)療制品的重要性已經(jīng)知曉好多年了，并且寫在無數(shù)的國(guó)家和準(zhǔn)則中（如歐盟醫(yī)療制品的法律框架，由90/385/EEC,93/42/EEC和98/97/EC三個(gè)指令構(gòu)成，它給出了醫(yī)療制品從低風(fēng)險(xiǎn)到到高風(fēng)險(xiǎn)的四個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)）。但仍有由于衛(wèi)生或潔凈度差引起的問題，其中由于如植入物的排斥、拒絕反應(yīng)或發(fā)炎，使得術(shù)后費(fèi)用升高，在德國(guó)估計(jì)每年有70億歐元。很多醫(yī)遼企業(yè)因此備受困擾，醫(yī)療制藥的衛(wèi)生和潔凈問題急需解決。
      在這種情況下，潔凈技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用無疑使對(duì)生產(chǎn)和操作環(huán)境要求較高的企業(yè)如醫(yī)療制藥廠家松了一口氣。企業(yè)潔凈室的建設(shè)，不僅能將產(chǎn)品生產(chǎn)空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，保證生產(chǎn)環(huán)境潔凈無塵；還能有效控制因微生物等引起的產(chǎn)品感染、提升產(chǎn)品質(zhì)量。也是現(xiàn)在發(fā)展的一大趨勢(shì)。深圳市中建南方凈化設(shè)備有限公司，從事凈化工程的設(shè)計(jì)施工工作十余年，經(jīng)驗(yàn)非常豐富。其負(fù)責(zé)人表示：近些年來，潔凈工程的建設(shè)已經(jīng)受到很多企業(yè)的重視，不只醫(yī)藥企業(yè)，相當(dāng)多生產(chǎn)企業(yè)也紛紛建設(shè)了潔凈廠房。潔凈無塵的生產(chǎn)環(huán)境已經(jīng)成了企業(yè)*生產(chǎn)的一大標(biāo)志，不僅能提升產(chǎn)品品質(zhì)，消費(fèi)者在選購(gòu)產(chǎn)品時(shí)也非常重視這一點(diǎn)！