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西林瓶常用于藥品包裝，尤其是粉針劑和凍干粉等。藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中，如果包裝存在微泄露，可能會(huì)導(dǎo)致藥品受到外界空氣、濕度或微生物的污染，從而影響藥品的穩(wěn)定性和安全性。通過檢測(cè)西林瓶的微泄露，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)潛在的泄漏問題，確保藥品在有效期內(nèi)保持其質(zhì)量和療效。
藥品包裝容器的密封性是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，各國藥典和相關(guān)法規(guī)均對(duì)藥品包裝的密封性提出了明確要求。檢測(cè)西林瓶的微泄露是確保藥品包裝符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的重要步驟，有助于企業(yè)避免法律風(fēng)險(xiǎn)和合規(guī)問題。
西林瓶微泄漏密封性測(cè)試儀原理
40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。
西林瓶微泄漏密封性測(cè)試儀特點(diǎn)
針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費(fèi)用開支，使儀器具備較好的檢測(cè)適應(yīng)性
適用于檢測(cè)微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè)，測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用，測(cè)試成本低
測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，每個(gè)樣品測(cè)試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性
儀器采用確定性和定量檢測(cè)方法
采用進(jìn)口品牌真空元器件，性能穩(wěn)定，經(jīng)久耐用
具有充分的密碼防護(hù)功能，分為四級(jí)權(quán)限管理，每個(gè)操作人員具有的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作
滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，保證測(cè)試結(jié)果的保存
儀器自帶微型打印機(jī)，可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息
原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計(jì)算機(jī)上，并可導(dǎo)出PDF格式
儀器配備RS232串口，支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸，并具備ISP在線升級(jí)功能，滿足客戶個(gè)性化要求
選配：專業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件
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