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符合21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for ICP-MS ES軟件

閱讀：662      發(fā)布時間：2020-02-13
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　　眾多類型的實驗室需要對分析方法進行驗證。分析方法時常進行修改和優(yōu)化，以提高關鍵屬性的性能，例如:精密度、準確度或漂移。對分析方法進行的任何變更，都需要重新驗證，以確保分析方法可以達到預期性能，滿足規(guī)定的可接受標準。方法驗證是眾多類型實驗室在尋求獲得國家或認證時的-個關鍵步驟。挑戰(zhàn)是既要符合規(guī)定要求，同時大大提高數據的可追溯性。人工對方法進行驗證耗時且容易出現(xiàn)錯誤，進而對生產率產生負面影響。
 

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 珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司

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