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SyngistixTM for ICP EnhancedSecurity軟件,符合21 CFRPart 11法規(guī)要求

閱讀:664      發(fā)布時間:2020-02-13
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  制藥公司和供應商將產(chǎn)品銷往美國,必須符合21 CFRPart11法規(guī)要求。該條款設(shè)定了有關(guān)電子記錄、電子簽名、審計追蹤方面的標準,確保分析測試過程中數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。Syngistix"m for ICP Enhanced Security"專為PerkinElmerICP儀器設(shè)計,其功能*21 CFR第11部分規(guī)定的技術(shù)要求。
 
  Syngistixm for ICP Enhanced Security (4.0 或以上版本)產(chǎn)品優(yōu)勢:
 
  ●重新設(shè)計的用戶設(shè)置
 
  ●高級ES工具
 
  ●密碼控制及用戶和群組設(shè)置
 
  ●登錄歷史
 
  ●安全審計追蹤
 
  ●電子簽名和原因代碼
 
  ●數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構(gòu)
 
  ●數(shù)據(jù)完整性
 
  ●電子記錄
 
  ●電子郵件通知
 
  ●事件日志
 
  ●權(quán)限
 
  ●能夠查看方法、方法版本、
 
  SIF、MSF和IEC之間的差異
 

提供商

珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司

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