2015年3月，SelectScience公布了2015年度科學家選擇大獎（Scientists’ Choice Awards）的名單。賽默飛世爾科技的Vanquish UHPLC系統被數千名科學家評為*分離新產品（Best New Separations Product）。如今，基于備受青睞的Vanquish UHPLC平臺，賽默飛世爾再次推出“生物制藥”的Vanquish Flex UHPLC系統（點擊查看完整解決方案）。
近年來，超液相色譜（UHPLC）的開發促進了小分子的分離。與液相色譜（HPLC）相比，UHPLC帶來了更佳的分離和更快的運行，在藥物開發中發揮了重要作用。不過，隨著蛋白質逐漸被開發為生物治療藥物，研究人員需要一種且靈活的手段來完整地表征這些大分子。
蛋白質往往比小分子大得多，無論經受什么樣的壓力或流速，它們的運動都受到擴散的限制。因此，它們的分離效果往往不如小分子那么好，大大縮短分析時間也是不可能的。同時，一些大蛋白（如抗體）產生的峰圖只有細微的差異，讓研究人員難以區分。例如，抗體上單個氨基酸的改變通常代表化學成分中的差異不足0.1%。隨著蛋白質越來越大，事情也變得越來越棘手。
Vanquish Flex UHPLC系統的設計極其靈活，可滿足生物制藥市場所有的必需應用和方法開發，以及其他領域的方法開發。它具有出色的時間保留穩定性、靈敏度和分離效率，可對生物治療藥物的蛋白質組分進行分析。同時，它也能與質譜儀、熒光檢測系統以及電霧式檢測器無縫集成，用途廣泛。
靈活應用
Vanquish Flex系統采用新型四元泵模塊，在保證高通量的前提下依然可提供方法開發的靈活性。它通過SmartFlow™ 泵技術對樣品進行自動預壓縮，可提高保留時間穩定性，顯示尖銳峰形，盡量縮短色譜柱更換時間。泵zui大耐壓1000 bar（相當于15,000 psi），流速高達8 mL/min，應用靈活，可實現高分辨分離。
此系統能夠檢測聚集體、多糖、電荷異構體、肽圖、完整蛋白質量等。研究人員可利用不同的色譜模式來實現這一點，如反相色譜（PRC）、離子交換色譜（IEX）和體積排阻色譜（SEC）。IEX和SEC的流動相含有鹽，會腐蝕不銹鋼系統。為了解決溶劑的問題，Vanquish Flex UHPLC系統配置全新陶瓷閥，具有相當長的使用壽命，也具有良好的生物相容性。
可靠分離
為了成功捕獲蛋白質中的微妙變化，儀器需要對存儲和分離過程進行的溫度控制，避免蛋白樣品受到外部因素的影響。Vanquish Flex系統采用靜態空氣和循環空氣的雙恒溫模式，確保柱溫始終恒定。系統的主動預加熱功能，可避免來自溫度效應的性能損耗，確保進入色譜柱內的溶劑與色譜柱溫度匹配。
處理
Vanquish Flex系統具有無以倫比的進樣度和通量能力。*的SmartInject技術通過避免壓力下降，提高了重復性，并增加了色譜柱的使用壽命。創新的氣流冷卻方法可以zui大程度地確保樣品完整性。分流進樣器 FT 模塊的單瓶容量可滿足208次進樣，開箱即用。如果選擇Vanquish 加載裝置模塊，可提升至 8832樣品容量（23 孔板）。
多種檢測
若想在分析中發現各種感興趣的組分，選擇適當的檢測技術是至關重要的。Vanquish Flex系統提供多種檢測選項，可確保您盡可能多地收集分離過程中的信息。利用Thermo Scientific™ LightPipe™ 技術，可實現高度靈敏的線性二極管陣列檢測；熒光檢測可帶來
高選擇性和高靈敏度的信號；電噴霧檢測器可以在不標記的前提下對非顯色物質進行近通用性響應。當然，Vanquish Flex系統也可以與包括Orbitrap在內的質譜系統無縫整合，帶來出色的LC-MS。
現在，我們就來看看Vanquish Flex系統的一些應用吧。
聚集體
生物治療藥的聚集度對藥物的療效有很大的影響，因此監管機構通常對其聚集度有一定的限制。對于二聚體、三聚體及更結構的去除，典型的處理方式為體積排阻色潽法（SEC）。賽默飛推薦使用的SEC色譜柱是MAbPac SEC-1，該色譜柱采用球形全多孔超純硅膠填料，粒徑通常為 5 μm，多種柱長可選。即便在非變性條件下、使用高鹽和低鹽流動相以及揮發性淋洗液，Vanquish Flex UHPLC系統仍能提供高靈敏度、高分辨率 SEC。
使用 MAbPac SEC 色譜柱實現對曲妥單抗單體和聚集體的基線分離。
聚糖
即使藥物上的聚糖在糖型、組成或連接上發生非常微小的變化，也可能改變生物治療藥的療效，這也意味著蛋白藥物上的聚糖的正確表征是至關重要的。一種方便的檢測方法是對聚糖進行熒光標記，然后通過熒光檢測器進行檢測。GlycanPac™色譜柱是混合模式的色譜柱，可利用電荷、異構體結構、分子大小的差異進行分離。Vanquish Flex系統配熒光檢測器，可檢測濃度極低的標記聚糖。若配有CAD 檢測器，則可以檢測未標記的聚糖分子。
電荷變異體
蛋白質電荷的均勻性對于蛋白藥物的結構、穩定性、親和力和療效有著非常重要的影響。通常使用離子交換色譜法（IEX），通過鹽梯度或pH梯度進行分離。對于常規的高通量離子交換色譜法，無論是一般梯度還是陡梯度，Vanquish Flex UHPLC系統都能提供快速、穩定、可靠的分析，并且樣品容量是許多UHPLC系統的兩倍。
單克隆抗體的pH梯度離子交換（六次運行疊加）色譜圖。
完整蛋白質量
有時候，我們還需要完整地表征生物治療藥物蛋白質，尤其是當某些結構信息可能無法通過其他手段觀察到（如異構現象）時。對于某些新型生物治療藥物種類（如抗體藥物偶聯物，ADCs），完整表征蛋白質也很重要。UHPLC 是分離結構及干擾物質zui有效的技術。Vanquish Flex 可輕松連接包括 Orbitrap 在內的所有Thermo Scientific 質譜儀，帶來出色的分離重現性。
100 ng mAb 利妥昔單抗的質譜分析。（A）使用了 Thermo ScientificMSPac™ DS-10 除鹽Cartridge 的液相色譜圖；（B）去卷積光譜圖和帶注釋的糖鏈異質體。
作為一臺為生物制藥而生的UHPLC系統，Vanquish Flex的研發遵循質量源于設計的理念，盡力提高制藥的穩定性和可靠性。在設計中采用zui的材料，遵循zui嚴格的生產標準，使其具有的性能和保留時間穩定性。歡迎點擊此處，了解它的更多參數或更多應用。
使用 GlycanPac AXR-1 色譜柱分離胎球蛋白中的含氮聚糖的6 次進樣疊加色譜圖。
電荷變異體
蛋白質電荷的均勻性對于蛋白藥物的結構、穩定性、親和力和療效有著非常重要的影響。通常使用離子交換色譜法（IEX），通過鹽梯度或pH梯度進行分離。對于常規的高通量離子交換色譜法，無論是一般梯度還是陡梯度，Vanquish Flex UHPLC系統都能提供快速、穩定、可靠的分析，并且樣品容量是許多UHPLC系統的兩倍。
單克隆抗體的pH梯度離子交換（六次運行疊加）色譜圖。
完整蛋白質量
有時候，我們還需要完整地表征生物治療藥物蛋白質，尤其是當某些結構信息可能無法通過其他手段觀察到（如異構現象）時。對于某些新型生物治療藥物種類（如抗體藥物偶聯物，ADCs），完整表征蛋白質也很重要。UHPLC 是分離結構及干擾物質zui有效的技術。Vanquish Flex 可輕松連接包括 Orbitrap 在內的所有Thermo Scientific 質譜儀，帶來出色的分離重現性。
100 ng mAb 利妥昔單抗的質譜分析。（A）使用了 Thermo ScientificMSPac™ DS-10 除鹽Cartridge 的液相色譜圖；（B）去卷積光譜圖和帶注釋的糖鏈異質體。
作為一臺為生物制藥而生的UHPLC系統，Vanquish Flex的研發遵循質量源于設計的理念，盡力提高制藥的穩定性和可靠性。在設計中采用zui的材料，遵循zui嚴格的生產標準，使其具有的性能和保留時間穩定性。歡迎點擊此處，了解它的更多參數或更多應用。
17
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務